- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01510587
Perheen vaikutukset lasten liikalihavuuden ehkäisyyn (4-Health)
keskiviikko 28. tammikuuta 2015 päivittänyt: Wesley Lynch, Montana State University
Perheen vaikutukset lasten liikalihavuuden ehkäisyyn: Integroitu tutkimus- ja tukiohjelma Montana 4-H -nuorten vanhemmille
Tämän projektin päätavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida vanhemmille suunnatun koulutusohjelman (4-Health) tehokkuutta, joka on suunniteltu estämään teini-ikäisten lasten ylipainoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että vanhemmilla voi olla keskeinen rooli lasten liikalihavuuden ehkäisyssä.
Ohjelman tavoitteena on lisätä vanhempien tietoa ja taitoja ravitsemuksesta, liikunnasta ja parhaista vanhemmuuden käytännöistä.
Menestyksekkäästä olemassa olevasta ohjelmasta kehitetty ehdotettu ohjelma sisältää uudenlaisen luokkahuoneen opetussuunnitelman yhdistettynä ulkopuolisiin harjoituksiin, verkkoresursseihin ja vahvan sosiaalisen tukiverkoston.
Opetussuunnitelmaa kehitetään sidosryhmien panoksella vuoden 1 aikana ja toteutetaan vuosina 2 ja 3.
Kohderyhmänä ovat lapset ja vanhemmat, jotka osallistuvat 4-H Youth Development Programs -ohjelmaan Montanassa.
Intervention tehokkuutta arvioidaan vertaamalla objektiivisia ja itseraportoituja tietoja ryhmien välillä (interventio vs. kontrolli) ja ryhmien sisällä (ennen interventiota sen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa).
Fysiologisten mittareiden, mukaan lukien leposyke, verenpaine, ruumiinpaino sekä lasten ikä- ja sukupuolispesifiset BMI-z-pisteet, odotetaan parantavan merkittävästi interventiota saaneiden vanhempien lapsia verrattuna postitse lähetettyyn kirjallisen materiaalin kontrolliryhmään.
Lisäksi positiivisia muutoksia odotetaan vanhempien ja lasten antamissa tulosmittauksissa, mukaan lukien päivittäisen fyysisen aktiivisuuden taso ja tietty ruoka- ja ravitsemuskäyttäytyminen.
Positiivisia muutoksia vanhempien asenteissa ruokavaliosta, kehonkuvasta ja heidän kokemistaan ruokintakäytännöistä ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuuden kuukauden seurannan jälkeen odotetaan myös tapahtuvan.
Tämä projekti johtaa parempaan ymmärrykseen siitä, kuinka vanhemmat vaikuttavat lasten liikalihavuuteen, ja parantavat toimenpiteitä lihavuuden ehkäisemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59717
- Montana State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–12-vuotiaan lapsen vanhempi 4-H-nuorten kehitysohjelmissa Montanassa
- Vanhemman lapsi opiskelussa
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi, jonka lapsen ikä ei ole 8–12-vuotiaita kokeen alussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 4-Terveyskasvatuksen opetussuunnitelma
Vanhemmat osallistuvat 10 kasvokkain tapahtuvaan koulutusistuntoon, jotka laajennusagentit järjestävät yksittäisissä läänissä 8 kuukauden aikana (syksystä kevääseen).
|
Intervention aikana vanhemmat tapaavat noin 3 viikon välein (90 min/istunto) pienryhmissä ohjaajien kanssa.
Kokousten aikana luokkahuonetoimintojen tavoitteena on yhdistää kolme aluetta: 1) vanhempien tieto terveellisistä ruokavalioista, fyysisestä aktiivisuudesta ja kehonkuvan paranemisesta; 2) vanhempien ymmärrys, taidot ja mahdolliset roolit positiivisina muutoksentekijöinä (ts. vanhemmuuden ja käyttäytymisen hallinta); ja 3) vanhempien oppiminen ja harjoittaminen kognitiivis-käyttäytymisharjoituksia, jotka edistävät erityistaitoja perhe-/kotiympäristössä.
Kuukausittaisten kokousten välillä osallistujat tutkivat ehdotettuja verkkosivustoja tai ohjaajien antamia kysymyksiä ja antavat palautetta.
Suurin osa vanhempien ulkopuolisesta ajasta/tehtävästä kuluu kotitehtävissä esiteini-ikäisen lapsen ja perheen kanssa.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tietoa terveellisistä elämäntavoista
Osallistujat saavat 10 postitettua pakettia kirjallista tietoa USDA:n MyPlate-verkkosivustolta suunnilleen samalla aikataululla kuin koeryhmän kokoukset.
|
Terveellisen elämän tiedot -intervention aikana osallistujat saavat paketteja, jotka toimitetaan kotiinsa postitse samanlaisin väliajoin kuin opetussuunnitelmainterventiossa.
(10 pakettia yhteensä.)
Noin joka kolmas viikko syyskuun 2011 lopun ja huhtikuun 2012 välisenä aikana, mikä vastaa suunnilleen 4-Terveyskasvatusohjelman kokousaikoja, Terveellisen elämän tiedon vertailuryhmän osallistujat saavat postitse tietopaketteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muuta lapsen painoindeksin z-pistettä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos nuorten ja vanhempien itsensä ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Muutos lapsen ja vanhemman fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuudessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Muutos lapsen ja vanhemman ruokavalion itsetehokkuudessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Muutos lapsen ja vanhemman kehossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Muutos lasten elämänlaadussa itseraportin ja vanhemman raportin kautta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Vanhemman painoindeksin muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Muutos lapsen ja vanhemman diastolisessa ja systolisessa verenpaineessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Muutos lapsen ja vanhemman sykkeessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wesley Lynch, PhD, Montana State University
- Päätutkija: Lynn Paul, PhD, RD, Montana State University
- Päätutkija: Jill Martz, PhD, Montana State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 29. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4W3685
- 2009-55215-05334 (OTHER_GRANT: USDA-NIFA-AFRI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset 4-Terveyskasvatuksen opetussuunnitelma
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Rhode Island HospitalBrown UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAmpuma-asevammaYhdysvallat
-
University of South CarolinaValmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmis
-
Medical University of LublinValmisLantion elinten esiinluiskahdus | Epänormaali seksuaalinen toimintaPuola
-
George Washington UniversityValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi