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Influências da família para prevenir a obesidade infantil (4-Health)

28 de janeiro de 2015 atualizado por: Wesley Lynch, Montana State University

Influências familiares para prevenir a obesidade infantil: um programa integrado de pesquisa e divulgação para pais de jovens 4-H de Montana

O principal objetivo deste projeto é desenvolver, entregar e avaliar a eficácia de um programa educacional centrado nos pais (4-Health) projetado para evitar que crianças pré-adolescentes se tornem obesas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos anteriores sugerem que os pais podem desempenhar um papel fundamental na prevenção da obesidade infantil. Os objetivos do programa são aumentar o conhecimento e as habilidades dos pais em relação à nutrição, atividade física e melhores práticas parentais. Desenvolvido a partir de um programa existente bem-sucedido, o programa proposto incluirá um novo currículo de sala de aula associado a exercícios externos, recursos on-line e uma forte rede de apoio social. O currículo será desenvolvido com contribuições das partes interessadas durante o 1º ano e implementado durante os anos 2 e 3. Os grupos-alvo são crianças e pais que participam dos Programas de Desenvolvimento Juvenil 4-H em Montana. A eficácia da intervenção será avaliada comparando dados objetivos e de auto-relato entre grupos (intervenção vs. controle) e dentro dos grupos (pré a pós-intervenção e em 6 meses de acompanhamento). Espera-se que medidas fisiológicas, incluindo frequência cardíaca em repouso, pressão arterial, peso corporal e pontuações-z de IMC específicas para idade e sexo de crianças, mostrem melhora significativa entre filhos de pais que receberam a intervenção em comparação com um grupo de controle de materiais escritos enviados por correio. Além disso, mudanças positivas são esperadas nas medidas de resultados fornecidas por pais e filhos, incluindo níveis de atividade física diária e comportamentos alimentares e nutricionais específicos. Também são esperadas mudanças positivas nas atitudes dos pais sobre dieta, imagem corporal e suas práticas alimentares percebidas antes versus depois da intervenção e no acompanhamento de 6 meses. Este projeto levará a uma melhor compreensão de como os pais influenciam a obesidade infantil e melhorará as intervenções para prevenir a obesidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

194

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59717
        • Montana State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pai de criança de 8 a 12 anos em Programas de Desenvolvimento Juvenil 4-H em Montana
  • Filho do pai matriculado no estudo

Critério de exclusão:

  • Pais da criança com idade fora da faixa de 8 a 12 anos no início do teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 4-Currículo de Educação em Saúde
Os pais participam de 10 sessões educacionais presenciais ministradas por Agentes de Extensão em locais individuais do condado durante um período de 8 meses (outono à primavera).
Durante a intervenção, os pais se encontram a cada 3 semanas (90 min/sessão) em pequenos grupos com facilitadores. Durante as reuniões as atividades em sala de aula visam integrar 3 áreas: 1) conhecimento dos pais sobre alimentação saudável, atividade física e melhoria da imagem corporal; 2) compreensão, habilidades e papéis potenciais dos pais como agentes de mudança positiva (ou seja, parentalidade e gerenciamento de comportamento); e 3) aprendizagem e prática de exercícios cognitivo-comportamentais pelos pais que estimulem habilidades específicas dentro do ambiente familiar/doméstico. Entre as reuniões mensais, os participantes exploram sites on-line sugeridos ou perguntas atribuídas pelo facilitador e fornecem feedback. A maior parte do tempo/tarefas externas para os pais é gasta em atividades para levar para casa com seus filhos pré-adolescentes e familiares.
Outros nomes:
  • 4-Programa de Educação em Saúde
ACTIVE_COMPARATOR: Informações sobre Vida Saudável
Os participantes recebem 10 pacotes por correio com informações escritas derivadas do site MyPlate do USDA aproximadamente no mesmo horário das reuniões do grupo experimental.
Durante a intervenção de Informação de Vida Saudável, os participantes recebem pacotes entregues em suas casas pelo correio em intervalos semelhantes aos intervalos de reunião para a intervenção curricular educacional. (10 pacotes no total.) Aproximadamente a cada três semanas, entre o final de setembro de 2011 e abril de 2012, correspondendo aproximadamente aos horários das reuniões do Programa Educacional 4-Health, os participantes do grupo de controle Informações sobre Vida Saudável recebem pacotes de informações pelo correio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Altere a pontuação z do índice de massa corporal da criança.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na atividade física autorreferida pelos jovens e pelos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Mudança na autoeficácia da atividade física da criança e dos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Mudança na autoeficácia alimentar da criança e dos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Mudança na imagem corporal da criança e dos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Mudança na qualidade de vida da criança por meio de autorrelato e relato dos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Alteração no índice de massa corporal dos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Mudança na pressão arterial diastólica e sistólica da criança e dos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Mudança na frequência cardíaca da criança e dos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wesley Lynch, PhD, Montana State University
  • Investigador principal: Lynn Paul, PhD, RD, Montana State University
  • Investigador principal: Jill Martz, PhD, Montana State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4W3685
  • 2009-55215-05334 (OTHER_GRANT: USDA-NIFA-AFRI)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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