- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01510587
Influências da família para prevenir a obesidade infantil (4-Health)
28 de janeiro de 2015 atualizado por: Wesley Lynch, Montana State University
Influências familiares para prevenir a obesidade infantil: um programa integrado de pesquisa e divulgação para pais de jovens 4-H de Montana
O principal objetivo deste projeto é desenvolver, entregar e avaliar a eficácia de um programa educacional centrado nos pais (4-Health) projetado para evitar que crianças pré-adolescentes se tornem obesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores sugerem que os pais podem desempenhar um papel fundamental na prevenção da obesidade infantil.
Os objetivos do programa são aumentar o conhecimento e as habilidades dos pais em relação à nutrição, atividade física e melhores práticas parentais.
Desenvolvido a partir de um programa existente bem-sucedido, o programa proposto incluirá um novo currículo de sala de aula associado a exercícios externos, recursos on-line e uma forte rede de apoio social.
O currículo será desenvolvido com contribuições das partes interessadas durante o 1º ano e implementado durante os anos 2 e 3.
Os grupos-alvo são crianças e pais que participam dos Programas de Desenvolvimento Juvenil 4-H em Montana.
A eficácia da intervenção será avaliada comparando dados objetivos e de auto-relato entre grupos (intervenção vs. controle) e dentro dos grupos (pré a pós-intervenção e em 6 meses de acompanhamento).
Espera-se que medidas fisiológicas, incluindo frequência cardíaca em repouso, pressão arterial, peso corporal e pontuações-z de IMC específicas para idade e sexo de crianças, mostrem melhora significativa entre filhos de pais que receberam a intervenção em comparação com um grupo de controle de materiais escritos enviados por correio.
Além disso, mudanças positivas são esperadas nas medidas de resultados fornecidas por pais e filhos, incluindo níveis de atividade física diária e comportamentos alimentares e nutricionais específicos.
Também são esperadas mudanças positivas nas atitudes dos pais sobre dieta, imagem corporal e suas práticas alimentares percebidas antes versus depois da intervenção e no acompanhamento de 6 meses.
Este projeto levará a uma melhor compreensão de como os pais influenciam a obesidade infantil e melhorará as intervenções para prevenir a obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
194
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Montana
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59717
- Montana State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai de criança de 8 a 12 anos em Programas de Desenvolvimento Juvenil 4-H em Montana
- Filho do pai matriculado no estudo
Critério de exclusão:
- Pais da criança com idade fora da faixa de 8 a 12 anos no início do teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 4-Currículo de Educação em Saúde
Os pais participam de 10 sessões educacionais presenciais ministradas por Agentes de Extensão em locais individuais do condado durante um período de 8 meses (outono à primavera).
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Durante a intervenção, os pais se encontram a cada 3 semanas (90 min/sessão) em pequenos grupos com facilitadores.
Durante as reuniões as atividades em sala de aula visam integrar 3 áreas: 1) conhecimento dos pais sobre alimentação saudável, atividade física e melhoria da imagem corporal; 2) compreensão, habilidades e papéis potenciais dos pais como agentes de mudança positiva (ou seja, parentalidade e gerenciamento de comportamento); e 3) aprendizagem e prática de exercícios cognitivo-comportamentais pelos pais que estimulem habilidades específicas dentro do ambiente familiar/doméstico.
Entre as reuniões mensais, os participantes exploram sites on-line sugeridos ou perguntas atribuídas pelo facilitador e fornecem feedback.
A maior parte do tempo/tarefas externas para os pais é gasta em atividades para levar para casa com seus filhos pré-adolescentes e familiares.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Informações sobre Vida Saudável
Os participantes recebem 10 pacotes por correio com informações escritas derivadas do site MyPlate do USDA aproximadamente no mesmo horário das reuniões do grupo experimental.
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Durante a intervenção de Informação de Vida Saudável, os participantes recebem pacotes entregues em suas casas pelo correio em intervalos semelhantes aos intervalos de reunião para a intervenção curricular educacional.
(10 pacotes no total.)
Aproximadamente a cada três semanas, entre o final de setembro de 2011 e abril de 2012, correspondendo aproximadamente aos horários das reuniões do Programa Educacional 4-Health, os participantes do grupo de controle Informações sobre Vida Saudável recebem pacotes de informações pelo correio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Altere a pontuação z do índice de massa corporal da criança.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na atividade física autorreferida pelos jovens e pelos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Mudança na autoeficácia da atividade física da criança e dos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Mudança na autoeficácia alimentar da criança e dos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Mudança na imagem corporal da criança e dos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Mudança na qualidade de vida da criança por meio de autorrelato e relato dos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Alteração no índice de massa corporal dos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Mudança na pressão arterial diastólica e sistólica da criança e dos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Mudança na frequência cardíaca da criança e dos pais.
Prazo: Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Linha de base, final do programa, acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wesley Lynch, PhD, Montana State University
- Investigador principal: Lynn Paul, PhD, RD, Montana State University
- Investigador principal: Jill Martz, PhD, Montana State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4W3685
- 2009-55215-05334 (OTHER_GRANT: USDA-NIFA-AFRI)
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