- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01510587
Családi hatások a gyermekkori elhízás megelőzésére (4-Health)
2015. január 28. frissítette: Wesley Lynch, Montana State University
Családi hatások a gyermekkori elhízás megelőzésére: Integrált kutatási és tájékoztató program a Montana 4-H fiatalok szülei számára
Ennek a projektnek a fő célja egy szülőközpontú oktatási program (4-Health) kidolgozása, megvalósítása és hatékonyságának felmérése, amelynek célja, hogy megakadályozza a kiskorú gyermekek túlsúlyossá válását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok szerint a szülők kulcsszerepet játszhatnak a gyermekkori elhízás megelőzésében.
A program célja a szülők táplálkozással, fizikai aktivitással és a legjobb szülői gyakorlattal kapcsolatos ismereteinek és készségeinek bővítése.
Egy sikeres, létező programból kifejlesztett javasolt program új tantermi tantervet fog tartalmazni, külső gyakorlatokkal, online forrásokkal és erős szociális támogató hálózattal párosulva.
A tananyag kidolgozása az érdekelt felek közreműködésével történik az 1. évben, és a 2. és 3. évben kerül végrehajtásra.
A célcsoportok a 4-H ifjúsági fejlesztési programokban részt vevő gyermekek és szülők Montanában.
A beavatkozás hatékonyságát a csoportok közötti objektív és önbevallási adatok (beavatkozás vs. kontroll) és csoporton belüli (beavatkozás előtt és után, valamint 6 hónapos követés után) összehasonlításával értékelik.
A fiziológiai mérések, beleértve a nyugalmi pulzusszámot, a vérnyomást, a testsúlyt, valamint a gyermekek életkor- és nem-specifikus BMI z-pontszámait, várhatóan jelentős javulást mutatnak a beavatkozásban részesülő szülők gyermekei körében a postai írásos anyagok kontrollcsoportjához képest.
Ezen túlmenően pozitív változások várhatók a szülők és a gyermekek által biztosított eredménymutatókban, ideértve a napi fizikai aktivitás szintjét, valamint a konkrét táplálkozási és táplálkozási magatartásokat.
Pozitív változások várhatók a szülők étrendjével, testképével és a beavatkozás előtti, illetve utáni táplálkozási gyakorlataikkal kapcsolatos attitűdjében, valamint a 6 hónapos követéskor is.
Ez a projekt jobban megérti, hogy a szülők hogyan befolyásolják a gyermekek elhízását, és javítja az elhízás megelőzését célzó beavatkozásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
194
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59717
- Montana State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-12 éves gyermek szülője a 4-H ifjúsági fejlesztési programokban Montanában
- A szülő gyermeke beiratkozott a tanulmányba
Kizárási kritériumok:
- A 8-12 éves korhatáron kívüli gyermek szülője a próba kezdetekor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 4-Egészségnevelési tanterv
A szülők 8 hónapon át (ősztől tavaszig) 10 személyes oktatási foglalkozáson vesznek részt, amelyeket az Extension Agents tartanak az egyes megyékben.
|
A beavatkozás során a szülők körülbelül 3 hetente (90 perc/foglalkozás) találkoznak kis csoportokban, segítőkkel.
Az értekezletek során az osztálytermi tevékenységek célja 3 terület integrálása: 1) a szülők ismerete az egészséges táplálkozásról, a fizikai aktivitásról és a testkép javításáról; 2) a szülők megértése, készségei és potenciális szerepei, mint pozitív változást előidézők (azaz a szülői nevelés és a viselkedésmenedzsment); és 3) a szülők tanulása és gyakorlása olyan kognitív-viselkedési gyakorlatokat, amelyek a családi/otthoni környezetben speciális készségeket ösztönöznek.
A havi találkozók között a résztvevők felkeresnek egy javasolt online webhelyet vagy a segítő által feltett kérdéseket, és visszajelzést adnak.
A szülők kinti idejük/megbízatásaik nagy részét a kiskorú gyermekükkel és családjukkal együtt végzett tevékenységekkel töltik.
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egészséges életmód információ
A résztvevők 10 postai úton kapott írásos információcsomagot kapnak az USDA MyPlate webhelyéről, körülbelül ugyanabban az ütemezésben, mint a kísérleti csoport ülései.
|
Az Egészséges életmódra vonatkozó információs beavatkozás során a résztvevők postai úton kapják meg az otthonukba szállított csomagokat az oktatási tantervi beavatkozáshoz hasonló időközönként.
(összesen 10 csomag.)
2011. szeptember vége és 2012. áprilisa között körülbelül háromhetente, a 4-egészségügyi oktatási program találkozóinak megfelelően, az Egészséges életmód információs kontrollcsoportjának résztvevői postán kapnak információs csomagokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gyermek testtömegindexének z-pontszámának módosítása.
Időkeret: Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a fiatalok és a szülők saját bevallása szerinti fizikai aktivitásában.
Időkeret: Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
A gyermek és a szülő fizikai aktivitásának önhatékonyságának változása.
Időkeret: Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
Változás a gyermek és a szülő étrendi énhatékonyságában.
Időkeret: Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
Változás a gyermek és a szülő testképében.
Időkeret: Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
A gyermekek életminőségének változása önbevalláson és szülői jelentésen keresztül.
Időkeret: Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
A szülői testtömegindex változása.
Időkeret: Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
A gyermek és a szülő diasztolés és szisztolés vérnyomásának változása.
Időkeret: Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
Változás a gyermek és a szülő pulzusában.
Időkeret: Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
Alaphelyzet, program vége, 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wesley Lynch, PhD, Montana State University
- Kutatásvezető: Lynn Paul, PhD, RD, Montana State University
- Kutatásvezető: Jill Martz, PhD, Montana State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4W3685
- 2009-55215-05334 (OTHER_GRANT: USDA-NIFA-AFRI)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 4-Egészségnevelési tanterv
-
Rhode Island HospitalBrown UniversityAktív, nem toborzóLőfegyver sérülésEgyesült Államok
-
University of South CarolinaBefejezve
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszió | Szorongás | Érzelmi szabályozásEgyesült Államok
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, Denver; University of Utah; University of Arizona és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Medical University of LublinBefejezveKismedencei szerv prolapsus | Szexuális funkció rendellenesLengyelország
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...Toborzás