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Familiäre Einflüsse zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern (4-Health)

28. Januar 2015 aktualisiert von: Wesley Lynch, Montana State University

Familieneinflüsse zur Verhinderung von Fettleibigkeit bei Kindern: Ein integriertes Forschungs- und Öffentlichkeitsprogramm für Eltern von Montana 4-H Youth

Das Hauptziel dieses Projekts ist die Entwicklung, Bereitstellung und Bewertung der Wirksamkeit eines elternzentrierten Bildungsprogramms (4-Gesundheit), das entwickelt wurde, um Übergewicht bei Kindern im Teenageralter zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien deuten darauf hin, dass Eltern eine Schlüsselrolle bei der Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern spielen können. Ziel des Programms ist es, das Wissen und die Fähigkeiten der Eltern in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und bewährte Erziehungspraktiken zu verbessern. Das vorgeschlagene Programm, das aus einem erfolgreichen bestehenden Programm entwickelt wurde, wird einen neuartigen Unterrichtslehrplan in Verbindung mit externen Übungen, Online-Ressourcen und einem starken sozialen Unterstützungsnetzwerk umfassen. Der Lehrplan wird mit Beiträgen von Interessenvertretern im ersten Jahr entwickelt und in den Jahren 2 und 3 umgesetzt. Die Zielgruppen sind Kinder und Eltern, die an 4-H-Jugendentwicklungsprogrammen in Montana teilnehmen. Die Wirksamkeit der Intervention wird durch den Vergleich objektiver und selbstberichteter Daten zwischen den Gruppen (Intervention vs. Kontrolle) und innerhalb der Gruppen (vor und nach der Intervention und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten) bewertet. Es wird erwartet, dass physiologische Messungen, einschließlich Ruheherzfrequenz, Blutdruck, Körpergewicht und alters- und geschlechtsspezifische BMI-Z-Scores von Kindern, eine signifikante Verbesserung bei Kindern von Eltern zeigen, die die Intervention erhalten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit zugesandten schriftlichen Materialien. Darüber hinaus werden positive Veränderungen bei den von Eltern und Kindern bereitgestellten Ergebnismessungen erwartet, einschließlich des Ausmaßes der täglichen körperlichen Aktivität und des spezifischen Ernährungsverhaltens. Positive Veränderungen in der Einstellung der Eltern zu Ernährung, Körperbild und ihren wahrgenommenen Ernährungspraktiken vor versus nach der Intervention und bei der Nachsorge nach 6 Monaten werden ebenfalls erwartet. Dieses Projekt wird zu einem besseren Verständnis darüber führen, wie Eltern die Fettleibigkeit von Kindern beeinflussen, und zu verbesserten Interventionen zur Verhinderung von Fettleibigkeit führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

194

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59717
        • Montana State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil eines 8- bis 12-jährigen Kindes in 4-H-Jugendentwicklungsprogrammen in Montana
  • Kind des im Studium eingeschriebenen Elternteils

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil des Kindes, das zu Studienbeginn außerhalb der Altersspanne von 8 bis 12 Jahren liegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 4-Lehrplan für Gesundheitserziehung
Die Eltern nehmen über einen Zeitraum von 8 Monaten (Herbst bis Frühjahr) an 10 persönlichen Schulungssitzungen teil, die von Extension Agents an einzelnen Bezirksstandorten durchgeführt werden.
Verhalten: 4-Lehrplan für Gesundheitserziehung
Während der Intervention treffen sich die Eltern etwa alle 3 Wochen (90 min/Sitzung) in Kleingruppen mit Moderatoren. Während der Treffen zielen die Unterrichtsaktivitäten darauf ab, 3 Bereiche zu integrieren: 1) das Wissen der Eltern über gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und verbessertes Körperbild; 2) Verständnis, Fähigkeiten und potenzielle Rollen der Eltern als positive Veränderungsagenten (d. h. Elternschaft und Verhaltensmanagement); und 3) das Lernen und Praktizieren von kognitiv-verhaltensbezogenen Übungen durch die Eltern, die spezifische Fähigkeiten innerhalb der Familie/zu Hause fördern. Zwischen den monatlichen Treffen erkunden die Teilnehmer vorgeschlagene Online-Websites oder vom Moderator zugewiesene Fragen und geben Feedback. Die Mehrheit der Freizeit/Aufgaben für Eltern wird für Aktivitäten zum Mitnehmen mit ihrem jugendlichen Kind und seiner Familie aufgewendet.
Andere Namen:
  • 4-Gesundheitserziehungsprogramm
ACTIVE_COMPARATOR: Informationen zum gesunden Leben
Die Teilnehmer erhalten 10 Pakete mit schriftlichen Informationen, die von der MyPlate-Website des USDA stammen, ungefähr zum gleichen Zeitplan wie die Treffen der Versuchsgruppe.
Verhalten: Informationen zum gesunden Leben
Während der Intervention „Informationen zum gesunden Leben“ erhalten die Teilnehmer in Abständen, die den Besprechungsintervallen für die Intervention zum Bildungslehrplan ähneln, Pakete per Post nach Hause geliefert. (10 insgesamt Pakete.) Ungefähr alle drei Wochen zwischen Ende September 2011 und April 2012, ungefähr entsprechend den Sitzungszeiten des 4-Gesundheits-Aufklärungsprogramms, erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe Informationen zum gesunden Leben per Post Informationspakete.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ändern Sie den Z-Wert des Body-Mass-Index des Kindes.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität von Jugendlichen und Eltern.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Selbstwirksamkeit von Kindern und Eltern bei körperlicher Aktivität.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Veränderung der diätetischen Selbstwirksamkeit von Kindern und Eltern.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Veränderung des Körperbildes von Kind und Eltern.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Veränderung der kindlichen Lebensqualität durch Selbstbericht und Elternbericht.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Änderung des Body-Mass-Index der Eltern.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Veränderung des diastolischen und systolischen Blutdrucks von Kindern und Eltern.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Änderung der Herzfrequenz von Kindern und Eltern.
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up
Baseline, Ende des Programms, 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montana State University

Mitarbeiter

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Wesley Lynch, PhD, Montana State University
  • Hauptermittler: Lynn Paul, PhD, RD, Montana State University
  • Hauptermittler: Jill Martz, PhD, Montana State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4W3685
  • 2009-55215-05334 (OTHER_GRANT: USDA-NIFA-AFRI)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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