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遠隔看護サービスが炎症性リウマチ性疾患の子供の満足度と健康転帰に与える影響

2015年2月3日 更新者:Anne-Sylvie Ramelet、University of Applied Sciences of Western Switzerland

炎症性リウマチ性疾患の子供とその家族の満足度と健康転帰に対する遠隔看護サービスの影響:クロスオーバー試験

小児リウマチは、運動系の炎症性および非炎症性疾患の大きなグループを表しています。 スイス(ヴォー州)でリウマチ性疾患と診断された子供の年間発生率は、100,000 人の子供に対して 56.8 です。 これらの子供たちは、生活の質と家族の機能に影響を与える病気の慢性的な経過を経験します。 彼らの治療は重要であり、一生続く可能性があります。 これらの子供たちの世話には、学際的なアプローチが必要です。 疾患の管理と症状の管理は、障害と痛みを最小限に抑えるために最も重要になります。 医療に加えて、リウマチ性疾患の子供とその家族のケアにおける看護師の支援的役割は、さらなる変形、障害、および心理的合併症の可能性を制限することを目的としています. 特に、リウマチ疾患の患者をケアする専門家チームをサポートし、疾病管理の不十分さと治療の変更の必要性を認識し、患者に治療オプションと追加のサポートとアドバイスへのアクセス方法に関するリソースを提供する上で重要な役割を果たします。患者とその家族にとって最適な転帰を達成するためのベストプラクティスを特定します。 看護師はまた、医師、他の医療提供者、および家族とのつながりを確保するため、子供とその家族のフォローアップケアにおいて重要な役割を果たします。 経験豊富なリウマチ専門看護師による定期的な電話相談(テレナーシング)により、お子さまとご家族のフォローアップを確実に行います。 ただし、遠隔看護の有効性は、慢性リウマチ性疾患の子供でまだ証明されていません。 したがって、この研究の目的は、リウマチ慢性疾患の家族と子供たちの転帰に対する電話看護介入の効果を評価することです。

この無作為クロスオーバー実験的縦断研究は、ヴォー州の三次紹介病院の小児リウマチ外来で実施されます。 母集団は、新たに炎症性リウマチ性疾患と診断された子供とその親の 1 人で構成されます。 看護師主導の介入は、子供とその家族のフォローアップを確実にするために、小児リウマチとTNの資格のある経験豊富な看護師の専門家による毎月の電話で構成されます。 介入は、感情的なサポート、健康情報、および意思決定の支援を提供することに焦点を当てます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • University Hospital of Vaud - Department of Pediatrics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究への登録時に17歳未満の子供
  • 新たに(登録日から24ヶ月以内に)炎症性リウマチ性疾患と診断された
  • 小児リウマチ科外来登録
  • 子供に代わって親(母親または父親または保護者)。

除外基準:

  • フランス語を理解して話せない子供と保護者
  • 電話回線へのアクセスはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テレナーシング
看護師主導の介入は、子供とその家族のフォローアップを確実にするために、小児リウマチとTNの資格のある経験豊富な看護師の専門家による毎月の電話で構成されます。 介入は、感情的なサポート、健康情報、および意思決定の支援を提供することに焦点を当てます。
NO_INTERVENTION:標準的な練習
グループは、電話による看護の介入なしに、標準的な診療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足
時間枠:2年
クライアント満足度アンケート (CSQ-8) と半構造化インタビューを使用した混合方式
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔看護サービスの利用
時間枠:2年
遠隔看護サービスの利用は、電話の回数、時間、通話時間、電話をかけた人、電話の性質、意思決定、行動計画の説明、アドバイスのフォロースルーに関して記録されます。
2年
治療レジメンの遵守
時間枠:2年
親の服薬遵守報告アンケート (PARQ) および子の服薬遵守報告質問票 (CARQ)
2年
費用対効果
時間枠:2年
費用は本質的に記述的であり、有資格の看護師によるサービスの使用時間と、サービスが利用できなかった場合に両親が行ったであろうことに関連する費用を計算することによって見積もられます。
2年
臨床状態(疾患活動性、QOL)
時間枠:2年
若年性関節炎疾患活動性スコア (JADAS) および若年性関節炎多次元評価レポート (JAMAR)
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月3日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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