- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01511341
Etähoitopalvelun vaikutus tulehduksellisista reumaattisista sairauksista kärsivien lasten tyytyväisyyteen ja terveystuloksiin
Etähoitopalvelun vaikutus tulehduksellisia reumaattisia sairauksia sairastavien lasten ja heidän perheensä tyytyväisyyteen ja terveystuloksiin: Crossover Trial
Lasten reumatismi edustaa suurta joukkoa tulehduksellisia ja ei-tulehduksellisia liikuntaelinten sairauksia. Sveitsissä (Vaudin kantonissa) reumasairautta sairastavien lasten vuotuinen ilmaantuvuus on 56,8 100 000 lasta kohti. Näillä lapsilla on krooninen sairaus, joka vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa ja perheensä toimintaan. Heidän lääkehoitonsa on merkittävää ja voi kestää eliniän. Näiden lasten hoitoon liittyy monialainen lähestymistapa. Sairauden hallinnasta ja oireiden hallinnasta tulee ensiarvoisen tärkeää vamman ja kivun minimoimiseksi. Lääkärinhoidon lisäksi sairaanhoitajien tukirooli reumasairaavien lasten ja heidän perheidensä hoidossa pyrkii rajoittamaan mahdollisia epämuodostumia, vammoja ja psyykkisiä komplikaatioita. Erityisesti heillä on keskeinen rooli reumapotilaita hoitavan asiantuntijaryhmän tukemisessa, taudin heikon hallinnan ja hoitomuutosten tarpeen tunnistamisessa, potilaiden resurssien tarjoamisessa hoitovaihtoehdoista ja lisätuen ja neuvojen saamisesta. parhaiden käytäntöjen tunnistaminen optimaalisten tulosten saavuttamiseksi potilaille ja heidän perheilleen. Sairaanhoitajat varmistavat myös yhteyden lääkärin, muiden terveydenhuollon tarjoajien ja perheen välillä, joten heillä on keskeinen rooli lapsen ja hänen perheensä seurantahoidossa. Lasten ja heidän perheidensä seuranta voidaan varmistaa kokeneiden reumatologian sairaanhoitajien säännöllisellä puhelinkonsultaatiolla (telenursing). Telenursingin tehokkuus on kuitenkin vielä todistettava kroonisista reumaattisista sairauksista kärsivillä lapsilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida puhelinsairaanhoidon vaikutusta perheen ja lasten, joilla on krooninen reumatauti, tuloksiin.
Tämä satunnaistettu ristikkäinen, kokeellinen pitkittäistutkimus suoritetaan Vaudin kantonissa sijaitsevan korkea-asteen lähetesairaalan lasten reumatologian poliklinikalla. Väestö koostuu lapsista, joilla on äskettäin diagnosoitu tulehduksellinen reumatauti, ja yksi heidän vanhemmistaan. Sairaanhoitajan johtama interventio koostuu pätevän ja kokeneen lastenreumatologian ja TN:n erikoislääkärin kuukausittaisesta puhelinsoitosta lasten ja heidän perheidensä seurannan varmistamiseksi. Interventio keskittyy affektiivisen tuen, terveystietojen ja päätöksenteon avun tarjoamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- University Hospital of Vaud - Department of Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset alle 17-vuotiaat tutkimukseen ilmoittautumishetkellä
- Äskettäin diagnosoitu (24 kuukauden sisällä ilmoittautumispäivästä) tulehduksellinen reumatauti
- Rekisteröity avohoitoon lasten reumatologian klinikalla
- Vanhempi (äiti tai isä tai huoltaja) lastensa puolesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja vanhemmat, jotka eivät ymmärrä ja puhu ranskaa
- Ei pääsyä puhelinlinjaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Telehoito
|
Sairaanhoitajan johtama interventio koostuu pätevän ja kokeneen lastenreumatologian ja TN:n erikoislääkärin kuukausittaisesta puhelinsoitosta lasten ja heidän perheidensä seurannan varmistamiseksi.
Interventio keskittyy affektiivisen tuen, terveystietojen ja päätöksenteon avun tarjoamiseen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Vakiokäytäntö
Ryhmä saa normaalin käytännön ilman puhelinhoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sekamenetelmät, asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8) ja puolistrukturoitu haastattelu
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etähoitopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Etäsairaanhoitopalvelun käyttö kirjataan puheluiden lukumäärän, ajan ja keston, puhelun soittajan, puhelun luonteen, tehdyn päätöksen, toimintasuunnitelman kuvauksen ja neuvojen seurannan perusteella.
|
2 vuotta
|
|
Hoito-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Parent Adherence Report Questionnaire (PARQ) ja Child Adherence Report Questionnaire (CARQ)
|
2 vuotta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kustannukset ovat luonteeltaan kuvaavia, ja ne arvioidaan laskemalla pätevän sairaanhoitajan palvelun käyttöaikaan liittyvät kustannukset verrattuna siihen, mitä vanhemmat olisivat tehneet, jos palvelua ei olisi saatavilla.
|
2 vuotta
|
|
Kliininen tila (sairausaktiivisuus, QOL)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Nuorten niveltulehduksen aktiivisuuspisteet (JADAS) ja nuorten niveltulehdusten moniulotteinen arviointiraportti (JAMAR)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Sylvie Ramelet, PhD, Institut universitaire de formation et de recherche en soins-IUFRS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ramelet AS, Fonjallaz B, Rio L, Zoni S, Ballabeni P, Rapin J, Gueniat C, Hofer M. Impact of a nurse led telephone intervention on satisfaction and health outcomes of children with inflammatory rheumatic diseases and their families: a crossover randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2017 Jul 17;17(1):168. doi: 10.1186/s12887-017-0926-5.
- Ramelet AS, Fonjallaz B, Rapin J, Gueniat C, Hofer M. Impact of a telenursing service on satisfaction and health outcomes of children with inflammatory rheumatic diseases and their families: a crossover randomized trial study protocol. BMC Pediatr. 2014 Jun 18;14:151. doi: 10.1186/1471-2431-14-151.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNSF-13DPD6_132135
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .