- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01511341
Влияние услуги телеухода на удовлетворенность и состояние здоровья детей с воспалительными ревматическими заболеваниями
Влияние услуги телеухода на удовлетворенность и результаты для здоровья детей с воспалительными ревматическими заболеваниями и их семьи: перекрестное исследование
Детские ревматизмы представляют большую группу воспалительных и невоспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Годовая заболеваемость детей с диагнозом ревматизма в Швейцарии (кантон Во) составляет 56,8 на 100 000 детей. У этих детей наблюдается хроническое течение заболевания, что сказывается на качестве их жизни и функционировании семьи. Их лечение имеет важное значение и может длиться всю жизнь. Уход за такими детьми предполагает мультидисциплинарный подход. Контроль над заболеванием и лечение симптомов становится первостепенной важностью для минимизации инвалидности и боли. В дополнение к медицинской помощи поддерживающая роль медицинских сестер в уходе за детьми с ревматическими заболеваниями и их семьями направлена на ограничение возможности дальнейшего уродства, инвалидности и психологических осложнений. В частности, они играют ключевую роль в поддержке группы специалистов, ухаживающих за пациентами с ревматизмом, в выявлении плохого контроля заболевания и необходимости изменений в лечении, предоставлении пациентам ресурсов по вариантам лечения и способам доступа к дополнительной поддержке и советам, а также определение передовой практики для достижения оптимальных результатов для пациентов и их семей. Медсестры также обеспечивают связь между практикующим врачом, другими поставщиками медицинских услуг и семьей, таким образом играя ключевую роль в последующем уходе за ребенком и его семьей. Наблюдение за детьми и их семьями может быть обеспечено посредством регулярных консультаций по телефону (телеургия), проводимых опытными медсестрами-ревматологами. Однако эффективность телеухода у детей с хроническими ревматическими заболеваниями еще предстоит доказать. Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния вмешательства медсестер по телефону на исходы семьи и детей с хроническим ревматизмом.
Это рандомизированное перекрестное экспериментальное лонгитюдное исследование будет проведено в амбулаторной детской ревматологической больнице третичной специализированной больницы в кантоне Во. Популяция будет состоять из детей с впервые выявленным воспалительным ревматологическим заболеванием и одного из их родителей. Вмешательство под руководством медсестры будет заключаться в ежемесячном телефонном звонке квалифицированной и опытной медсестры-специалиста в области детской ревматологии и ТН, чтобы обеспечить последующее наблюдение за детьми и их семьями. Вмешательство будет сосредоточено на предоставлении эмоциональной поддержки, медицинской информации и помощи в принятии решений.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- University Hospital of Vaud - Department of Pediatrics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте до 17 лет на момент включения в исследование
- Впервые диагностированные (в течение 24 месяцев с даты регистрации) воспалительные ревматологические заболевания
- На учете амбулаторно в клинике детской ревматологии
- Родитель (мать или отец или опекун) от имени своих детей.
Критерий исключения:
- Дети и родители, которые не понимают и не говорят по-французски
- Нет доступа к телефонной линии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телеуход
|
Вмешательство под руководством медсестры будет заключаться в ежемесячном телефонном звонке квалифицированной и опытной медсестры-специалиста в области детской ревматологии и ТН, чтобы обеспечить последующее наблюдение за детьми и их семьями.
Вмешательство будет сосредоточено на предоставлении эмоциональной поддержки, медицинской информации и помощи в принятии решений.
|
NO_INTERVENTION: Общепринятая практика
Группа получает стандартную практику, без вмешательства медсестры по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворение
Временное ограничение: 2 года
|
Смешанные методы с опросником удовлетворенности клиентов (CSQ-8) и полуструктурированным интервью
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование телемедицинских услуг
Временное ограничение: 2 года
|
Использование услуг телемедсестры будет регистрироваться с точки зрения количества, времени и продолжительности звонков, того, кто звонил, характера звонка, принятого решения, описания плана действий и выполнения рекомендаций.
|
2 года
|
Соблюдение терапевтического режима
Временное ограничение: 2 года
|
Опросник отчета о приверженности родителей (PARQ) и Опросник отчета о приверженности ребенка (CARQ)
|
2 года
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 2 года
|
Стоимость будет носить описательный характер и оцениваться путем расчета стоимости, связанной со временем использования услуги квалифицированной медсестрой, по сравнению с тем, что сделали бы родители, если бы услуга не была доступна.
|
2 года
|
Клинический статус (активность заболевания, КЖ)
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала активности ювенильного артрита (JADAS) и Отчет о многомерной оценке ювенильного артрита (JAMAR)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne-Sylvie Ramelet, PhD, Institut universitaire de formation et de recherche en soins-IUFRS
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ramelet AS, Fonjallaz B, Rio L, Zoni S, Ballabeni P, Rapin J, Gueniat C, Hofer M. Impact of a nurse led telephone intervention on satisfaction and health outcomes of children with inflammatory rheumatic diseases and their families: a crossover randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2017 Jul 17;17(1):168. doi: 10.1186/s12887-017-0926-5.
- Ramelet AS, Fonjallaz B, Rapin J, Gueniat C, Hofer M. Impact of a telenursing service on satisfaction and health outcomes of children with inflammatory rheumatic diseases and their families: a crossover randomized trial study protocol. BMC Pediatr. 2014 Jun 18;14:151. doi: 10.1186/1471-2431-14-151.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Артрит
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стрептококковые инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Ревматические заболевания
- Коллагеновые заболевания
- Ревматическая лихорадка
Другие идентификационные номера исследования
- SNSF-13DPD6_132135
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телеуход
-
HASRET YALÇINÖZ BAYSALЗавершенный