- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01511341
원격간호 서비스가 염증성 류마티스 질환 아동의 만족도 및 건강 결과에 미치는 영향
원격간호 서비스가 염증성 류마티스 질환을 앓고 있는 아동과 그 가족의 만족도와 건강 결과에 미치는 영향: 교차 시험
소아 류머티즘은 운동 시스템의 염증성 및 비염증성 질환의 큰 그룹을 나타냅니다. 스위스(Vaud 주)에서 류마티스 질환 진단을 받은 어린이의 연간 발병률은 어린이 100,000명당 56.8명입니다. 이 아이들은 삶의 질과 가족 기능에 영향을 미치는 질병의 만성 경과를 경험합니다. 그들의 의학적 치료는 중요하며 평생 지속될 수 있습니다. 이 아이들을 돌보는 것은 다학제적 접근을 포함합니다. 장애와 통증을 최소화하기 위해서는 질병의 통제와 증상의 관리가 가장 중요합니다. 의료 서비스 외에도 류마티스 질환이 있는 어린이와 그 가족을 돌보는 간호사의 지원 역할은 추가 기형, 장애 및 심리적 합병증의 가능성을 제한하는 것을 목표로 합니다. 특히, 그들은 류머티즘 질환 환자를 돌보는 전문 팀을 지원하고, 열악한 질병 통제와 치료 변화의 필요성을 인식하고, 환자에게 치료 옵션과 추가 지원 및 조언에 접근하는 방법에 대한 리소스를 제공하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 환자와 그 가족을 위한 최적의 결과를 달성하기 위한 모범 사례를 식별합니다. 간호사는 또한 의사, 다른 의료 제공자 및 가족 간의 연결을 보장하므로 아동과 그 가족의 후속 치료에 중요한 역할을 합니다. 류머티즘 전문간호사의 정기적인 전화 상담(텔레너싱)을 통해 어린이와 그 가족에 대한 후속 조치를 취할 수 있습니다. 그러나 원격 간호의 효과는 만성 류마티스 질환이 있는 소아에서 입증되어야 합니다. 따라서 본 연구의 목적은 전화간호중재가 류머티즘성 만성질환을 가진 가족과 아동의 결과에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
이 무작위 교차 실험 종적 연구는 Vaud 주에 있는 3차 의뢰 병원의 소아 류마티스 외래 환자 클리닉에서 수행될 것입니다. 모집단은 염증성 류마티스 질환으로 새로 진단받은 어린이와 그 부모 중 한 명으로 구성됩니다. 간호사가 주도하는 개입은 소아 류마티스 및 TN 분야의 유자격 및 경험이 풍부한 간호사 전문가가 매달 전화 통화를 제공하여 어린이와 그 가족의 후속 조치를 보장하는 것으로 구성됩니다. 개입은 정서적 지원, 건강 정보 및 결정 지원을 제공하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- University Hospital of Vaud - Department of Pediatrics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 등록 당시 17세 미만의 어린이
- 염증성류마티스질환 신규진단(등록일로부터 24개월 이내)
- 소아류마티스내과 외래진료 등록
- 자녀를 대신하는 부모(어머니 또는 아버지 또는 보호자).
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하고 구사하지 못하는 어린이와 부모
- 전화선에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 간호
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간호사가 주도하는 개입은 소아 류마티스 및 TN 분야의 유자격 및 경험이 풍부한 간호사 전문가가 매달 전화 통화를 제공하여 어린이와 그 가족의 후속 조치를 보장하는 것으로 구성됩니다.
개입은 정서적 지원, 건강 정보 및 결정 지원을 제공하는 데 중점을 둘 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 표준 관행
그룹은 전화 간호 개입 없이 표준 진료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족
기간: 2 년
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고객 만족도 설문지(CSQ-8) 및 반구조화된 인터뷰를 사용한 혼합 방법
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 간호 서비스 활용
기간: 2 년
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원격 간호 서비스 이용은 전화 건 수, 시간 및 기간, 전화를 건 사람, 전화의 성격, 결정, 행동 계획 설명 및 조언의 후속 조치 측면에서 기록됩니다.
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2 년
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치료 요법 준수
기간: 2 년
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부모 준수 보고서 설문지(PARQ) 및 아동 준수 보고서 설문지(CARQ)
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2 년
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비용 효율성
기간: 2 년
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비용은 본질적으로 설명적이며 자격을 갖춘 간호사가 서비스를 사용하는 시간과 서비스를 사용할 수 없는 경우 부모가 수행했을 비용을 계산하여 추정됩니다.
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2 년
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임상 상태(질병 활성도, QOL)
기간: 2 년
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청소년 관절염 질병 활동 점수(JADAS) 및 청소년 관절염 다차원 평가 보고서(JAMAR)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Sylvie Ramelet, PhD, Institut universitaire de formation et de recherche en soins-IUFRS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ramelet AS, Fonjallaz B, Rio L, Zoni S, Ballabeni P, Rapin J, Gueniat C, Hofer M. Impact of a nurse led telephone intervention on satisfaction and health outcomes of children with inflammatory rheumatic diseases and their families: a crossover randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2017 Jul 17;17(1):168. doi: 10.1186/s12887-017-0926-5.
- Ramelet AS, Fonjallaz B, Rapin J, Gueniat C, Hofer M. Impact of a telenursing service on satisfaction and health outcomes of children with inflammatory rheumatic diseases and their families: a crossover randomized trial study protocol. BMC Pediatr. 2014 Jun 18;14:151. doi: 10.1186/1471-2431-14-151.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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