脳卒中後の上肢の機能改善に対するリハビリテーションとボツリヌス毒素注射の併用効果の検討
2012年1月17日 更新者：Parvin Eftekhar、Toronto Rehabilitation Institute
ボツリヌス毒素と上肢リハビリテーションの組み合わせが腕の機能に及ぼす効果
この研究の目的は、脳卒中後の痙縮のある成人のUL運動機能に及ぼす「ボツリヌス毒素（BT）と上肢（UL）リハビリテーション」の組み合わせの効果を、「BTのみ」と比較して、前後デザインを使用して調べることです。 。
研究課題は、BT のみの場合と比較して、BT と UL のリハビリテーションを組み合わせた方が、UL の機能、可動域、および痛みの改善に効果的かどうかです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
38
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
- Toronto Rehabiliation institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脳卒中後少なくとも4か月
- UL痙縮を伴う（肘のMAS >1および/または手、手首、または肩の痙縮）
- 少なくともCMSAのステージ3が存在する
- プロトコールおよびUL治療プログラムの要件に準拠できること。
除外基準:
- 重大な認知障害および言語障害
- 五十肩などの上肢のその他の障害
- 上肢の痙縮に寄与する可能性のある別の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：合計6ヶ月の上肢リハビリテーション
上肢リハビリテーション
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3か月の上肢リハビリテーション（週2回）、その後さらに3か月の上肢リハビリテーション（週2回）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正されたアシュワース
時間枠：2013年まで
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2013年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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目標達成スケール
時間枠：2013年まで
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2013年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予期された)
2013年4月1日
研究の完了 (予期された)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月17日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。