Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti kombinované rehabilitace a injekce botulotoxinu na funkční zlepšení horní končetiny po mrtvici

17. ledna 2012 aktualizováno: Parvin Eftekhar, Toronto Rehabilitation Institute

Účinnost botulotoxinu v kombinaci s rehabilitací horní končetiny na funkci paží

Účelem této studie je prozkoumat účinky kombinace „Botulotoxinu (BT) a rehabilitace horní končetiny (UL)“ ve srovnání s „pouze BT“ na motorické funkce UL u dospělých se spasticitou po cévní mozkové příhodě pomocí návrhu pre-post . Výzkumnou otázkou je, zda kombinace BT a UL rehabilitace ve srovnání s pouze BT je účinnější ve zlepšení funkce UL, rozsahu pohybu a bolesti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

38

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabiliation institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • nejméně 4 měsíce po mrtvici
  • s UL spasticitou (MAS >1 v lokti a/nebo spasticitou ruky, zápěstí nebo ramene)
  • přítomna v nájmu 3. stupně CMSA
  • schopen splnit požadavky protokolu a programu terapie UL.

Kritéria vyloučení:

  • výrazné kognitivní a řečové poruchy
  • jiná postižení horních končetin, jako je zmrzlé rameno
  • další diagnóza, která by mohla přispět ke spasticitě horní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: rehabilitace horních končetin celkem 6 měsíců
rehabilitace horních končetin
Jiný: rehabilitace horních končetin
3 měsíce horní rehabilitace (2x týdně) a poté ještě 3 měsíce rehabilitace horních končetin (2x týdně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Upravený Ashworth
Časové okno: až tp 2013
až tp 2013

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice dosažení cíle
Časové okno: až tp 2013
až tp 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toronto Rehabilitation Institute

Spolupracovníci

University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

19. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BTul Rehab

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rehabilitace horních končetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit