Examinando a eficácia da reabilitação combinada e injeção de toxina botulínica na melhora funcional do membro superior após acidente vascular cerebral
17 de janeiro de 2012 atualizado por: Parvin Eftekhar, Toronto Rehabilitation Institute
Eficácia da Toxina Botulínica Combinada com a Reabilitação do Membro Superior na Função do Braço
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de uma combinação de "Toxina Botulínica (BT) e reabilitação do Membro Superior (UL)" em comparação com "apenas BT" na função motora do MS em adultos com espasticidade após AVC usando um projeto pré-pós .
A questão da pesquisa é se a combinação de reabilitação de BT e UL em comparação com apenas BT é mais eficaz na melhora da função do MS, amplitude de movimento e dor.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
38
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabiliation institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos de idade
- pelo menos 4 meses após o AVC
- presente com espasticidade do MS (MAS >1 no cotovelo e/ou espasticidade da mão, punho ou ombro)
- presente com pelo menos um estágio 3 de CMSA
- capaz de cumprir os requisitos do protocolo e programa de terapia UL.
Critério de exclusão:
- deficiências cognitivas e de fala significativas
- outras deficiências dos membros superiores, como ombro congelado
- outro diagnóstico que pode contribuir para a espasticidade do membro superior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: reabilitação do membro superior por um total de 6 meses
reabilitação membro superior
|
3 meses de reabilitação superior (duas vezes por semana) e depois mais 3 meses de reabilitação do membro superior (duas vezes por semana)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ashworth modificado
Prazo: até 2013
|
até 2013
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de alcance de metas
Prazo: até 2013
|
até 2013
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BTul Rehab
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .