Undersøker effektiviteten av kombinert rehabilitering og botulinumtoksininjeksjon på funksjonell forbedring av øvre lem etter hjerneslag
17. januar 2012 oppdatert av: Parvin Eftekhar, Toronto Rehabilitation Institute
Effektiviteten av botulinumtoksin kombinert med rehabilitering av øvre lemmer på armfunksjon
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av en kombinasjon av "botulinumtoksin (BT) og øvre lemmer (UL) rehabilitering" sammenlignet med "bare BT" på UL motorisk funksjon hos voksne med spastisitet etter hjerneslag ved bruk av et pre-post design. .
Forskningsspørsmålet er om kombinasjon av BT og UL-rehabilitering sammenlignet med bare BT er mer effektiv for å forbedre UL-funksjonen, bevegelsesutslag og smerte.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
38
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabiliation institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- minst 4 måneder etter hjerneslag
- tilstede med UL spastisitet (MAS >1 i albue og/eller spastisitet i hånd, håndledd eller skulder)
- tilstede med minst et trinn 3 av CMSA
- i stand til å overholde kravene i protokollen og UL-terapiprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- betydelige kognitive og talevansker
- andre svekkelser i øvre lemmer som frossen skulder
- en annen diagnose som kan bidra til spastisitet i øvre lemmer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: rehabilitering av øvre lemmer i totalt 6 måneder
rehabilitering av øvre lemmer
|
3 måneders øvre rehabilitering (to ganger i uken) og deretter 3 måneder til rehabilitering av øvre lemmer (to ganger i uken)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modifisert Ashworth
Tidsramme: opp tp 2013
|
opp tp 2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måloppnåelsesskala
Tidsramme: opp tp 2013
|
opp tp 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
19. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BTul Rehab
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .