Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van gecombineerde revalidatie en botulinumtoxine-injectie op functionele verbetering van de bovenste ledematen na een beroerte

17 januari 2012 bijgewerkt door: Parvin Eftekhar, Toronto Rehabilitation Institute

Effectiviteit van botulinumtoxine gecombineerd met revalidatie van de bovenste ledematen op de armfunctie

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een combinatie van "botulinetoxine (BT) en bovenste ledematen (UL) revalidatie" in vergelijking met "alleen BT" op UL motorische functie bij volwassenen met spasticiteit na een beroerte met behulp van een pre-post ontwerp . De onderzoeksvraag is of de combinatie van BT en UL-revalidatie in vergelijking met BT alleen effectiever is in het verbeteren van de UL-functie, bewegingsuitslag en pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

38

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabiliation institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • minstens 4 maanden na een beroerte
  • aanwezig met UL spasticiteit (MAS >1 in elleboog en/of spasticiteit van de hand, pols of schouder)
  • aanwezig met minimaal een stage 3 CMSA
  • in staat zijn om te voldoen aan de vereisten van het protocol en het UL-therapieprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • aanzienlijke cognitieve en spraakstoornissen
  • andere stoornissen van de bovenste ledematen, zoals een frozen shoulder
  • een andere diagnose die zou kunnen bijdragen aan spasticiteit van de bovenste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: revalidatie van de bovenste ledematen gedurende in totaal 6 maanden
revalidatie van de bovenste ledematen
Ander: revalidatie van de bovenste ledematen
3 maanden revalidatie van de bovenste ledematen (twee keer per week) en daarna nog 3 maanden revalidatie van de bovenste ledematen (twee keer per week)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewijzigde Ashworth
Tijdsspanne: tot 2013
tot 2013

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doelbereiking Schaal
Tijdsspanne: tot 2013
tot 2013

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Medewerkers

University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BTul Rehab

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op revalidatie van de bovenste ledematen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren