Badanie skuteczności skojarzonej rehabilitacji i iniekcji toksyny botulinowej na poprawę czynnościową kończyny górnej po udarze mózgu
17 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Parvin Eftekhar, Toronto Rehabilitation Institute
Skuteczność toksyny botulinowej w połączeniu z rehabilitacją kończyny górnej na funkcję ramienia
Celem tego badania jest zbadanie wpływu kombinacji „rehabilitacji toksyną botulinową (BT) i kończyny górnej (UL)” w porównaniu z „tylko BT” na funkcje motoryczne UL u dorosłych ze spastycznością po udarze mózgu, przy użyciu projektu pre-post .
Pytanie badawcze dotyczy tego, czy połączenie rehabilitacji BT i UL w porównaniu z samą BT jest bardziej skuteczne w poprawie funkcji UL, zakresu ruchu i bólu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
38
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabiliation institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- co najmniej 4 miesiące po udarze
- ze spastycznością UL (MAS >1 w łokciu i/lub spastycznością dłoni, nadgarstka lub barku)
- przedstawić co najmniej etap 3 CMSA
- w stanie spełnić wymagania protokołu i programu terapii UL.
Kryteria wyłączenia:
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych i mowy
- inne upośledzenia kończyny górnej, takie jak zamrożony bark
- inne rozpoznanie, które może przyczynić się do spastyczności kończyny górnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: rehabilitacja kończyny górnej łącznie 6 miesięcy
rehabilitacja kończyny górnej
|
3 miesiące rehabilitacji kończyny górnej (2 razy w tygodniu) i kolejne 3 miesiące rehabilitacji kończyny górnej (2 razy w tygodniu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowany Ashworth
Ramy czasowe: do 2013 r
|
do 2013 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala osiągnięcia celu
Ramy czasowe: do 2013 r
|
do 2013 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BTul Rehab
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .