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Untersuchung der Wirksamkeit einer kombinierten Rehabilitation und Botulinumtoxin-Injektion zur funktionellen Verbesserung der oberen Extremität nach einem Schlaganfall

17. Januar 2012 aktualisiert von: Parvin Eftekhar, Toronto Rehabilitation Institute

Wirksamkeit von Botulinumtoxin in Kombination mit der Rehabilitation der oberen Extremitäten auf die Armfunktion

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Kombination aus „Botulinumtoxin (BT) und Rehabilitation der oberen Extremitäten (UL)“ im Vergleich zu „nur BT“ auf die UL-Motorikfunktion bei Erwachsenen mit Spastik nach Schlaganfall unter Verwendung eines Prä-Post-Designs zu untersuchen . Die Forschungsfrage lautet, ob die Kombination von BT- und UL-Rehabilitation im Vergleich zu BT allein wirksamer bei der Verbesserung der UL-Funktion, des Bewegungsumfangs und der Schmerzen ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

38

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabiliation institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • mindestens 4 Monate nach dem Schlaganfall
  • vorhanden mit UL-Spastik (MAS >1 im Ellenbogen und/oder Spastik der Hand, des Handgelenks oder der Schulter)
  • vorhanden mit mindestens Stufe 3 von CMSA
  • in der Lage, die Anforderungen des Protokolls und des UL-Therapieprogramms zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche kognitive und sprachliche Beeinträchtigungen
  • andere Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen wie Schultersteife
  • Eine weitere Diagnose, die zur Spastik der oberen Extremitäten beitragen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Rehabilitation der oberen Gliedmaßen für insgesamt 6 Monate
Rehabilitation der oberen Gliedmaßen
Sonstiges: Rehabilitation der oberen Gliedmaßen
3 Monate Rehabilitation der oberen Gliedmaßen (zweimal pro Woche) und dann weitere 3 Monate Rehabilitation der oberen Gliedmaßen (zweimal pro Woche)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Modifizierter Ashworth
Zeitfenster: bis 2013
bis 2013

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zielerreichungsskala
Zeitfenster: bis 2013
bis 2013

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Mitarbeiter

University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BTul Rehab

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