Examen de la eficacia de la rehabilitación combinada y la inyección de toxina botulínica en la mejora funcional del miembro superior después de un accidente cerebrovascular
17 de enero de 2012 actualizado por: Parvin Eftekhar, Toronto Rehabilitation Institute
Efectividad de la Toxina Botulínica Combinada con Rehabilitación de Miembros Superiores en la Función del Brazo
El propósito de este estudio es examinar los efectos de una combinación de "rehabilitación con toxina botulínica (BT) y miembros superiores (UL)" en comparación con "BT solo" en la función motora de UL en adultos con espasticidad después de un accidente cerebrovascular mediante un diseño previo y posterior. .
La pregunta de investigación es si la combinación de BT y rehabilitación UL en comparación con BT solo es más eficaz para mejorar la función UL, el rango de movimiento y el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabiliation institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- al menos 4 meses después del accidente cerebrovascular
- presente con espasticidad UL (MAS >1 en codo y/o espasticidad de la mano, muñeca u hombro)
- presente con al menos una etapa 3 de CMSA
- capaz de cumplir con los requisitos del protocolo y el programa de terapia UL.
Criterio de exclusión:
- deficiencias cognitivas y del habla significativas
- otras deficiencias de las extremidades superiores, como el hombro congelado
- otro diagnóstico que podría contribuir a la espasticidad de las extremidades superiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: rehabilitación de miembros superiores por un total de 6 meses
rehabilitación de miembros superiores
|
3 meses de rehabilitación superior (dos veces por semana) y luego 3 meses más de rehabilitación de miembros superiores (dos veces por semana)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ashworth modificado
Periodo de tiempo: hasta 2013
|
hasta 2013
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: hasta 2013
|
hasta 2013
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BTul Rehab
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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