Undersöker effektiviteten av kombinerad rehabilitering och injektion av botulinumtoxin på funktionell förbättring av den övre extremiteten efter stroke
17 januari 2012 uppdaterad av: Parvin Eftekhar, Toronto Rehabilitation Institute
Effektiviteten av botulinumtoxin i kombination med rehabilitering av övre extremiteter på armfunktion
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en kombination av "botulinumtoxin (BT) och övre extremitet (UL) rehabilitering" jämfört med "endast BT" på UL motorisk funktion hos vuxna med spasticitet efter stroke med en pre-post design .
Forskningsfrågan är om en kombination av BT- och UL-rehabilitering jämfört med endast BT är effektivare för att förbättra UL-funktionen, rörelseomfånget och smärtan.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
38
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabiliation institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- minst 4 månader efter stroke
- förekommer med UL spasticitet (MAS >1 i armbåge och/eller spasticitet i handen, handleden eller axeln)
- närvarande med minst ett steg 3 av CMSA
- kunna uppfylla kraven i protokollet och UL-terapiprogrammet.
Exklusions kriterier:
- betydande kognitiva och talförluster
- andra funktionsnedsättningar i övre extremiteterna såsom frusen skuldra
- en annan diagnos som kan bidra till spasticitet i övre extremiteterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: rehabilitering av övre extremiteterna i totalt 6 månader
rehabilitering av övre extremiteterna
|
3 månaders rehabilitering (två gånger i veckan) och sedan 3 månader till rehabilitering av övre extremiteterna (två gånger i veckan)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändrad Ashworth
Tidsram: upp tp 2013
|
upp tp 2013
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Måluppfyllelseskala
Tidsram: upp tp 2013
|
upp tp 2013
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
19 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BTul Rehab
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .