- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01511796
A kombinált rehabilitáció és a botulinum toxin injekció hatékonyságának vizsgálata a felső végtag stroke utáni funkcionális javulására
2012. január 17. frissítette: Parvin Eftekhar, Toronto Rehabilitation Institute
A felső végtag-rehabilitációval kombinált botulinum toxin hatékonysága a kar működésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a "botulinum toxin (BT) és a felső végtagi (UL) rehabilitáció" kombinációjának hatását a "csak BT"-hez képest az UL motoros funkcióra stroke utáni spaszticitásban szenvedő felnőtteknél, pre-post tervezéssel. .
A kutatási kérdés az, hogy a BT és az UL rehabilitáció kombinációja a csak BT-hez képest hatékonyabban javítja-e az UL funkciót, a mozgástartományt és a fájdalmat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
38
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabiliation institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- legalább 4 hónappal a stroke után
- UL-spaszticitás (MAS>1 a könyökben és/vagy a kéz, csukló vagy váll görcsössége)
- jelen van legalább a CMSA 3. szakaszával
- képes megfelelni a protokoll és az UL terápiás program követelményeinek.
Kizárási kritériumok:
- jelentős kognitív és beszédkárosodások
- egyéb felső végtag károsodások, mint például befagyott váll
- egy másik diagnózis, amely hozzájárulhat a felső végtag görcsösségéhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: felső végtag rehabilitáció összesen 6 hónapig
felső végtag rehabilitációja
|
3 hónap felső rehabilitáció (hetente kétszer), majd további 3 hónap felső végtag rehabitáció (hetente kétszer)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Módosított Ashworth
Időkeret: fel tp 2013
|
fel tp 2013
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Célelérési skála
Időkeret: fel tp 2013
|
fel tp 2013
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BTul Rehab
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a felső végtag rehabilitációja
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityIsmeretlenHemiplegikus agyi bénulásSzaud-Arábia
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityBefejezveHemiplegikus agyi bénulásSzaud-Arábia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandToborzás
-
Inspire Medical Systems, Inc.Toborzás
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityJelentkezés meghívóvalAmputáció, veleszületett | Amputáció, traumás | Felső végtag sérülése | Veleszületett felső végtag deformitásokEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseToborzásAmputálás | Transzfemorális amputáció | OsseointegrációEgyesült Államok
-
Indiana UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveAlsó végtag amputációEgyesült Államok
-
Inspire Medical Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication...ToborzásObstruktív alvási apnoe | Down-szindrómaEgyesült Államok
-
Southern California Institute for Research and...Samueli Institute for Information BiologyBefejezveFantom végtagfájdalomEgyesült Államok