- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01511796
Examen de l'efficacité de la rééducation combinée et de l'injection de toxine botulique sur l'amélioration fonctionnelle du membre supérieur après un AVC
17 janvier 2012 mis à jour par: Parvin Eftekhar, Toronto Rehabilitation Institute
Efficacité de la toxine botulique associée à la rééducation des membres supérieurs sur la fonction du bras
Le but de cette étude est d'examiner les effets d'une combinaison de «rééducation de la toxine botulique (BT) et des membres supérieurs (UL)» par rapport à «BT uniquement» sur la fonction motrice UL chez les adultes souffrant de spasticité après un AVC en utilisant une conception pré-post .
La question de recherche est de savoir si la combinaison de la rééducation BT et UL par rapport à la BT seule est plus efficace pour améliorer la fonction UL, l'amplitude des mouvements et la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
38
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabiliation institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- au moins 4 mois après l'AVC
- présente une spasticité UL (MAS >1 dans le coude et/ou spasticité de la main, du poignet ou de l'épaule)
- être titulaire d'au moins un stage 3 de CMSA
- capable de se conformer aux exigences du protocole et du programme thérapeutique UL.
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs et de la parole importants
- autres déficiences des membres supérieurs telles que l'épaule gelée
- un autre diagnostic qui pourrait contribuer à la spasticité des membres supérieurs .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: rééducation du membre supérieur pour un total de 6 mois
rééducation du membre supérieur
|
3 mois de rééducation supérieure (2 fois par semaine) puis 3 mois supplémentaires de rééducation des membres supérieurs (2 fois par semaine)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Ashworth modifié
Délai: jusqu'en 2013
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jusqu'en 2013
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle d'atteinte des objectifs
Délai: jusqu'en 2013
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jusqu'en 2013
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
19 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BTul Rehab
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .