Изучение эффективности комбинированной реабилитации и инъекций ботулотоксина на функциональное улучшение верхней конечности после инсульта
17 января 2012 г. обновлено: Parvin Eftekhar, Toronto Rehabilitation Institute
Влияние ботулинического токсина в сочетании с реабилитацией верхних конечностей на функцию руки
Целью данного исследования является изучение влияния комбинации «ботулинического токсина (БТ) и реабилитации верхних конечностей (ВЛ)» по сравнению с «только БТ» на моторную функцию ВЛ у взрослых со спастичностью после инсульта с использованием пре-пост-дизайна. .
Исследовательский вопрос заключается в том, является ли комбинация реабилитации BT и UL более эффективной по сравнению с только BT в улучшении функции UL, диапазона движений и боли.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
38
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
- Toronto Rehabiliation institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- не менее 4 месяцев после инсульта
- присутствует спастичность UL (MAS> 1 в локте и / или спастичность кисти, запястья или плеча)
- иметь как минимум 3-й этап CMSA
- в состоянии соответствовать требованиям протокола и программы терапии UL.
Критерий исключения:
- выраженные когнитивные и речевые нарушения
- другие нарушения верхних конечностей, такие как замороженное плечо
- другой диагноз, который может способствовать спастичности верхних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: реабилитация верхних конечностей в общей сложности 6 месяцев
реабилитация верхних конечностей
|
3 месяца реабилитации верхних конечностей (два раза в неделю), а затем еще 3 месяца реабилитации верхних конечностей (два раза в неделю)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированный Эшворт
Временное ограничение: до 2013 г.
|
до 2013 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала достижения цели
Временное ограничение: до 2013 г.
|
до 2013 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BTul Rehab
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .