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Esame dell'efficacia della riabilitazione combinata e dell'iniezione di tossina botulinica sul miglioramento funzionale dell'arto superiore dopo l'ictus

17 gennaio 2012 aggiornato da: Parvin Eftekhar, Toronto Rehabilitation Institute

Efficacia della tossina botulinica combinata con la riabilitazione degli arti superiori sulla funzione del braccio

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di una combinazione di "tossina botulinica (BT) e riabilitazione degli arti superiori (UL)" rispetto a "solo BT" sulla funzione motoria UL negli adulti con spasticità dopo l'ictus utilizzando un disegno pre-post . La domanda di ricerca è se la combinazione di riabilitazione BT e UL rispetto alla sola BT sia più efficace nel migliorare la funzione UL, l'ampiezza di movimento e il dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

38

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabiliation institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre i 18 anni di età
  • almeno 4 mesi dopo l'ictus
  • presente con spasticità UL (MAS >1 nel gomito e/o spasticità della mano, del polso o della spalla)
  • presente con in locazione una fase 3 di CMSA
  • in grado di soddisfare i requisiti del protocollo e del programma di terapia UL.

Criteri di esclusione:

  • significativi disturbi cognitivi e del linguaggio
  • altre menomazioni degli arti superiori come la spalla congelata
  • un'altra diagnosi che potrebbe contribuire alla spasticità degli arti superiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: riabilitazione dell'arto superiore per un totale di 6 mesi
riabilitazione degli arti superiori
Altro: riabilitazione degli arti superiori
3 mesi di riabilitazione superiore (due volte a settimana) e poi altri 3 mesi di riabilitazione degli arti superiori (due volte a settimana)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ashworth modificato
Lasso di tempo: fino al 2013
fino al 2013

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di raggiungimento dell'obiettivo
Lasso di tempo: fino al 2013
fino al 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Collaboratori

University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

19 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BTul Rehab

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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