- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01511796
Undersøgelse af effektiviteten af kombineret genoptræning og botulinumtoksin-injektion på funktionel forbedring af den øvre ekstremitet efter slagtilfælde
17. januar 2012 opdateret af: Parvin Eftekhar, Toronto Rehabilitation Institute
Effektiviteten af botulinumtoksin kombineret med rehabilitering af øvre lemmer på armfunktion
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en kombination af "botulinumtoksin (BT) og øvre lemmer (UL) rehabilitering" sammenlignet med "kun BT" på UL motorisk funktion hos voksne med spasticitet efter slagtilfælde ved hjælp af et pre-post design .
Forskningsspørgsmålet er, om kombination af BT- og UL-rehabilitering sammenlignet med kun BT er mere effektiv til at forbedre UL-funktionen, bevægeudslag og smerte.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
38
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabiliation institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- mindst 4 måneder efter slagtilfælde
- til stede med UL spasticitet (MAS >1 i albue og/eller spasticitet i hånd, håndled eller skulder)
- til stede med mindst et trin 3 af CMSA
- i stand til at overholde kravene i protokollen og UL-terapiprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- betydelige kognitive og taleforstyrrelser
- andre svækkelse af øvre lemmer såsom frossen skulder
- en anden diagnose, som kunne bidrage til spasticitet i øvre lemmer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: rehabilitering af overekstremiteterne i i alt 6 måneder
rehabilitering af øvre ekstremiteter
|
3 måneders genoptræning af øvre ekstremiteter (to gange om ugen) og derefter yderligere 3 måneders genoptræning af øvre lemmer (to gange om ugen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændret Ashworth
Tidsramme: op tp 2013
|
op tp 2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målopfyldelsesskala
Tidsramme: op tp 2013
|
op tp 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2012
Først opslået (SKØN)
19. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BTul Rehab
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med rehabilitering af øvre ekstremiteter
-
University of MagdeburgUkendt
-
Southern California Institute for Research and...Samueli Institute for Information BiologyAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | ProstatakræftForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeLemokklusionstrykForenede Stater
-
Sally Hiu Lam WongAfsluttet
-
Karolinska University HospitalTrukket tilbage
-
Ege UniversityTilmelding efter invitationMultipel scleroseTyrkiet (Türkiye)
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusHumanware S.r.l.Ikke rekrutterer endnuSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Forsømmelse, hemispatial | Hæmoragisk slagtilfældeItalien
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAmputation, medfødt | Amputation, traumatisk | Øvre ekstremitetsskade | Overekstremitetsdeformiteter, medfødtForenede Stater
-
Danderyd HospitalUniversity of TsukubaAfsluttetSlag | Hemiparese | Gangart, hemiplegisk | AmbulationsbesværSverige