- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01511796
Yhdistetyn kuntoutuksen ja botuliiniruiskeen tehokkuuden tutkiminen yläraajan toiminnan parantamisessa aivohalvauksen jälkeen
tiistai 17. tammikuuta 2012 päivittänyt: Parvin Eftekhar, Toronto Rehabilitation Institute
Botuliinitoksiinin tehokkuus yhdistettynä yläraajojen kuntoutukseen käsivarren toimintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia "botuliinitoksiinin (BT) ja yläraajojen (UL) kuntoutuksen yhdistelmän vaikutuksia "vain BT:hen" verrattuna UL-motoriseen toimintaan aikuisilla, joilla on spastisuutta aivohalvauksen jälkeen käyttämällä pre-post -suunnittelua. .
Tutkimuskysymys on, onko BT- ja UL-kuntoutuksen yhdistelmä pelkkään BT:hen verrattuna tehokkaampi parantamaan UL-toimintaa, liikelaajuutta ja kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
38
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabiliation institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- vähintään 4 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- UL-spastisuus (MAS > 1 kyynärpäässä ja/tai käden, ranteen tai olkapään spastisuus)
- vuokralla CMSA:n vaihe 3
- pystyy noudattamaan protokollan ja UL-terapiaohjelman vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä kognitiivisia ja puhehäiriöitä
- muut yläraajojen vammat, kuten jäätynyt olkapää
- toinen diagnoosi, joka voi edistää yläraajojen spastisuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: yläraajojen kuntoutus yhteensä 6 kuukautta
yläraajojen kuntoutus
|
3 kuukautta yläraajojen kuntoutus (kahdesti viikossa) ja sitten vielä 3 kuukautta yläraajojen kuntoutus (kahdesti viikossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokattu Ashworth
Aikaikkuna: ylös tp 2013
|
ylös tp 2013
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: ylös tp 2013
|
ylös tp 2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTul Rehab
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .