ハイリスク妊婦の妊娠糖尿病予防におけるミオイノシトールの有効性
2012年1月13日 更新者：AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
この研究の目的は、ハイリスク妊婦の妊娠糖尿病予防におけるミオイノシトールの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00155
- 募集
- Agunco
-
コンタクト：
- Gianfranco Carlomagno
- メール：gianfranco.carlomagno@agunco.it
-
主任研究者：
- Vittorio Unfer
-
主任研究者：
- Gianfranco Carlomagno
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
以下の危険因子の 1 つ以上に影響されている妊娠初期の 60 人の女性:
- 血糖値 > 92 mg/dl
- BMI > 30
- 少なくとも親または兄弟（または姉妹）が糖尿病の影響を受けている
- 妊娠糖尿病を伴う既存の妊娠
除外基準:
- 妊娠前糖尿病の妊婦
- 双子の妊娠
- 妊娠中の既往症のある患者（糖尿病を除く）
- 慢性疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ミオイノシトールパウダー
|
2000mgのイノシトール+200mcgの葉酸;日当2
600 mg のイノシトール + 200 mcg の葉酸;日当2cp
|
|
実験的：ミオイノシトールソフトジェルカプセル
|
2000mgのイノシトール+200mcgの葉酸;日当2
600 mg のイノシトール + 200 mcg の葉酸;日当2cp
|
|
プラセボコンパレーター：葉酸
|
葉酸 400mcg; 1 cp/ダイ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
|
OGTT
|
診断用の 75g 経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) は、妊娠 24 ～ 28 週の間に実施されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
妊娠糖尿病の妊婦数
|
|
インスリン治療が必要な妊婦の数
|
|
妊娠後期の体重増加
|
|
体重が4000gを超える新生児の数
|
|
新生児集中治療（NIC）を必要とする新生児の数
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Chiu TT. Contribution of myo-inositol to reproduction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 Dec;147(2):120-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.09.008. Epub 2009 Oct 2.
- Corrado F, D'Anna R, Di Vieste G, Giordano D, Pintaudi B, Santamaria A, Di Benedetto A. The effect of myoinositol supplementation on insulin resistance in patients with gestational diabetes. Diabet Med. 2011 Aug;28(8):972-5. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03284.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2011年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月13日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。