- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01511835
고위험 임산부의 임신성 당뇨병 예방에 대한 Myo-inositol의 효능
2012년 1월 13일 업데이트: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
이 연구의 목적은 고위험 임산부에서 임신성 당뇨병 예방에 있어 myo-inositol의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vittorio Unfer
- 이메일: vunfer@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gianfranco Carlomagno
- 이메일: gianfranco.carlomagno@agunco.it
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00155
- 모병
- AGUNCO
-
연락하다:
- Gianfranco Carlomagno
- 이메일: gianfranco.carlomagno@agunco.it
-
수석 연구원:
- Vittorio Unfer
-
수석 연구원:
- Gianfranco Carlomagno
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
다음 위험 요인 중 하나 이상에 영향을 받는 임신 첫 3개월 여성 60명:
- 혈당 수치 > 92 mg/dl
- BMI > 30
- 최소한 부모 또는 형제(또는 자매)가 당뇨병에 걸렸다
- 임신성 당뇨병이 있는 기존 임신
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병에 걸린 임산부
- 쌍둥이 임신
- 임신 중 기존 질환이 있는 환자(당뇨병 제외)
- 만성 질환의 영향을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 미오이노시톨 분말
|
이노시톨 2000mg + 엽산 200mcg; 일당 2
이노시톨 600mg + 엽산 200mcg; 일당 2cp
|
실험적: 마이오이노시톨 소프트젤 캡슐
|
이노시톨 2000mg + 엽산 200mcg; 일당 2
이노시톨 600mg + 엽산 200mcg; 일당 2cp
|
위약 비교기: 엽산
|
엽산 400mcg; 1cp/다이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
---|---|
OGTT
|
진단용 75g 경구 포도당 부하 검사(OGTT)는 임신 24주에서 28주 사이에 시행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
임신성 당뇨병이 있는 임산부의 수
|
인슐린 치료가 필요한 임산부 수
|
임신 말기에 체중 증가
|
체중이 4000g 이상인 신생아의 수
|
신생아 집중 치료(NIC)가 필요한 신생아 수
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Chiu TT. Contribution of myo-inositol to reproduction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 Dec;147(2):120-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.09.008. Epub 2009 Oct 2.
- Corrado F, D'Anna R, Di Vieste G, Giordano D, Pintaudi B, Santamaria A, Di Benedetto A. The effect of myoinositol supplementation on insulin resistance in patients with gestational diabetes. Diabet Med. 2011 Aug;28(8):972-5. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03284.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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