Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Myo-inositol för att förebygga graviditetsdiabetes hos gravida kvinnor med hög risk

13 januari 2012 uppdaterad av: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av myo-inositol för att förebygga graviditetsdiabetes hos gravida kvinnor med hög risk.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

60 kvinnor i sin första trimester av graviditeten påverkas av en eller flera av följande riskfaktorer:

  • Glykeminivåer > 92 mg/dl
  • BMI > 30
  • Åtminstone en förälder eller en bror (eller syster) som drabbats av diabetes
  • Redan existerande graviditet med graviditetsdiabetes

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor som drabbats av graviditetsdiabetes
  • Tvillinggraviditet
  • Patienter som drabbats av redan existerande sjukdomar under graviditeten (exklusive diabetes)
  • Patienter som drabbats av kroniska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Myo-inositol pulver
Kosttillskott: inositol + folsyra
2000 mg inositol + 200 mcg folsyra; 2 dagpengar
Kosttillskott: inositol + folsyra
600 mg inositol + 200 mcg folsyra; 2 cp per dag
Experimentell: Myo-inositol mjuka gelkapslar
Kosttillskott: inositol + folsyra
2000 mg inositol + 200 mcg folsyra; 2 dagpengar
Kosttillskott: inositol + folsyra
600 mg inositol + 200 mcg folsyra; 2 cp per dag
Placebo-jämförare: Folsyra
Läkemedel: Folsyra
Folsyra 400mcg; 1 cp/matris

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
OGTT
Det diagnostiska 75 g orala glukostoleranstestet (OGTT) utförs mellan 24 och 28 veckors graviditet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Antal gravida kvinnor med graviditetsdiabetes
Antal gravida kvinnor som behöver insulinbehandling
Viktökning i slutet av graviditeten
Antal nyfödda spädbarn vars vikt är mer än 4000 g
Antal nyfödda spädbarn som behöver neonatal intensivvård (NIC)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MyoIN_diab

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes

Kliniska prövningar på inositol + folsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera