肌醇预防高危孕妇妊娠糖尿病的疗效
2012年1月13日 更新者：AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
本研究的目的是评估肌醇在预防高危孕妇妊娠糖尿病方面的功效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00155
- 招聘中
- Agunco
-
接触：
- Gianfranco Carlomagno
- 邮箱：gianfranco.carlomagno@agunco.it
-
首席研究员：
- Vittorio Unfer
-
首席研究员：
- Gianfranco Carlomagno
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
60 名处于妊娠头三个月的女性受到以下一种或多种风险因素的影响：
- 血糖水平 > 92 mg/dl
- 体重指数 > 30
- 至少父母或兄弟（或姐妹）患有糖尿病
- 怀孕前患有妊娠糖尿病
排除标准：
- 受孕前糖尿病影响的孕妇
- 双胎妊娠
- 怀孕期间患有既往疾病的患者（糖尿病除外）
- 受慢性疾病影响的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌醇粉
|
2000毫克肌醇+200微克叶酸； 2 每日津贴
600 毫克肌醇 + 200 微克叶酸；每日津贴 2 厘泊
|
|
实验性的：肌醇软胶囊
|
2000毫克肌醇+200微克叶酸； 2 每日津贴
600 毫克肌醇 + 200 微克叶酸；每日津贴 2 厘泊
|
|
安慰剂比较：叶酸
|
叶酸 400 微克； 1 cp/骰子
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
|
OGTT
|
诊断性 75g 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 在妊娠 24 至 28 周之间进行。
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
患有妊娠糖尿病的孕妇人数
|
|
需要胰岛素治疗的孕妇人数
|
|
怀孕末期体重增加
|
|
体重超过4000克的新生儿人数
|
|
需要新生儿重症监护 (NIC) 的新生儿数量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Chiu TT. Contribution of myo-inositol to reproduction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 Dec;147(2):120-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.09.008. Epub 2009 Oct 2.
- Corrado F, D'Anna R, Di Vieste G, Giordano D, Pintaudi B, Santamaria A, Di Benedetto A. The effect of myoinositol supplementation on insulin resistance in patients with gestational diabetes. Diabet Med. 2011 Aug;28(8):972-5. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03284.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2011年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月13日
首次发布 (估计)
2012年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月13日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.