Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мио-инозитола в профилактике гестационного диабета у беременных женщин из группы высокого риска

13 января 2012 г. обновлено: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Целью данного исследования является оценка эффективности мио-инозитола в профилактике гестационного диабета у беременных женщин с высоким риском.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00155
        • Рекрутинг
        • Agunco
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vittorio Unfer
        • Главный следователь:
          • Gianfranco Carlomagno

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

60 женщин в первом триместре беременности, подверженных одному или нескольким из следующих факторов риска:

  • Уровень гликемии > 92 мг/дл
  • ИМТ > 30
  • По крайней мере, родитель или брат (или сестра), страдающие диабетом
  • Существовавшая ранее беременность с гестационным диабетом

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, страдающие прегестационным диабетом
  • Двойная беременность
  • Пациенты, страдающие ранее существовавшими заболеваниями во время беременности (исключая диабет)
  • Пациенты с хроническими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мио-инозитол порошок
Диетическая добавка: инозитол + фолиевая кислота
2000 мг инозитола+200мкг фолиевой кислоты; 2 в день
Диетическая добавка: инозитол + фолиевая кислота
600 мг инозитола + 200 мкг фолиевой кислоты; 2 цента в день
Экспериментальный: Мягкие гелевые капсулы мио-инозитол
Диетическая добавка: инозитол + фолиевая кислота
2000 мг инозитола+200мкг фолиевой кислоты; 2 в день
Диетическая добавка: инозитол + фолиевая кислота
600 мг инозитола + 200 мкг фолиевой кислоты; 2 цента в день
Плацебо Компаратор: Фолиевая кислота
Лекарство: Фолиевая кислота
Фолиевая кислота 400 мкг; 1 зн/куб.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
ОГТТ
Диагностический пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ) с 75 г проводится между 24 и 28 неделями беременности.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Количество беременных с гестационным диабетом
Количество беременных женщин, нуждающихся в лечении инсулином
Прибавка веса в конце беременности
Количество новорожденных детей с массой тела более 4000 г
Количество новорожденных, нуждающихся в неонатальной интенсивной терапии (НИУ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MyoIN_diab

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться