Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Myo-inositol til forebyggelse af svangerskabsdiabetes hos højrisiko gravide kvinder

13. januar 2012 opdateret af: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​myo-inositol til at forebygge svangerskabsdiabetes hos højrisiko gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00155
        • Rekruttering
        • Agunco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vittorio Unfer
        • Ledende efterforsker:
          • Gianfranco Carlomagno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

60 kvinder i deres første trimester af graviditeten påvirket af en eller flere af følgende risikofaktorer:

  • Glykæminiveauer > 92 mg/dl
  • BMI > 30
  • I det mindste en forælder eller en bror (eller søster) ramt af diabetes
  • Eksisterende graviditet med svangerskabsdiabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder ramt af prægestationsdiabetes
  • tvillingegraviditet
  • Patienter ramt af allerede eksisterende sygdomme under graviditeten (ekskluderet diabetes)
  • Patienter ramt af kroniske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myo-inositol pulver
Kosttilskud: inositol + folinsyre
2000 mg inositol + 200 mcg folinsyre; 2 dagpenge
Kosttilskud: inositol + folinsyre
600 mg inositol + 200mcg folinsyre; 2 cp dagpenge
Eksperimentel: Myo-inositol bløde gelkapsler
Kosttilskud: inositol + folinsyre
2000 mg inositol + 200 mcg folinsyre; 2 dagpenge
Kosttilskud: inositol + folinsyre
600 mg inositol + 200mcg folinsyre; 2 cp dagpenge
Placebo komparator: Folsyre
Medicin: Folsyre
Folinsyre 400mcg; 1 cp/matrice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
OGTT
Den diagnostiske 75 g orale glukosetolerancetest (OGTT) udføres mellem 24 og 28 ugers svangerskab.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antal gravide kvinder med svangerskabsdiabetes
Antal gravide kvinder, der har behov for insulinbehandling
Vægtøgning i slutningen af ​​graviditeten
Antal nyfødte spædbørn, hvis vægt er mere end 4000 g
Antal nyfødte spædbørn, der kræver neonatal intensiv pleje (NIC)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2012

Først opslået (Skøn)

19. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MyoIN_diab

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med inositol + folinsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner