Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost myo-inositolu v prevenci gestačního diabetu u vysoce rizikových těhotných žen

13. ledna 2012 aktualizováno: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Cílem této studie je zhodnotit účinnost myo-inositolu v prevenci gestačního diabetu u vysoce rizikových těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00155
        • Nábor
        • Agunco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vittorio Unfer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gianfranco Carlomagno

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

60 žen v prvním trimestru těhotenství postižených jedním nebo více z následujících rizikových faktorů:

  • Hladiny glykémie > 92 mg/dl
  • BMI > 30
  • Alespoň rodič nebo bratr (nebo sestra) postižený cukrovkou
  • Preexistující těhotenství s gestačním diabetem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy postižené pregestační cukrovkou
  • Dvojčetné těhotenství
  • Pacienti postižení již existujícími onemocněními v těhotenství (kromě diabetu)
  • Pacienti s chronickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Myo-inositolový prášek
Doplněk stravy: inositol + kyselina listová
2000 mg inositolu + 200 mcg kyseliny listové; 2 na diety
Doplněk stravy: inositol + kyselina listová
600 mg inositolu + 200 mcg kyseliny listové; 2 cp na dietu
Experimentální: Myo-inositol měkké gelové kapsle
Doplněk stravy: inositol + kyselina listová
2000 mg inositolu + 200 mcg kyseliny listové; 2 na diety
Doplněk stravy: inositol + kyselina listová
600 mg inositolu + 200 mcg kyseliny listové; 2 cp na dietu
Komparátor placeba: Kyselina listová
Lék: Kyselina listová
Kyselina listová 400 mcg; 1 cp / kostka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
OGTT
Diagnostický 75g orální glukózový toleranční test (OGTT) se provádí mezi 24. a 28. týdnem těhotenství.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet těhotných žen s těhotenskou cukrovkou
Počet těhotných žen vyžadujících léčbu inzulínem
Zvýšení hmotnosti na konci těhotenství
Počet novorozenců, jejichž hmotnost je vyšší než 4000 g
Počet novorozenců vyžadujících neonatální intenzivní péči (NIC)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MyoIN_diab

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na inositol + kyselina listová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit