Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myo-inositolin teho raskausdiabeteksen ehkäisyssä suuren riskin raskaana olevilla naisilla

perjantai 13. tammikuuta 2012 päivittänyt: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida myo-inositolin tehoa raskausdiabeteksen ehkäisyssä suuren riskin raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00155
        • Rekrytointi
        • Agunco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vittorio Unfer
        • Päätutkija:
          • Gianfranco Carlomagno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

60 naista raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, joilla on yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä:

  • Glykemiatasot > 92 mg/dl
  • BMI > 30
  • Ainakin vanhempi tai veli (tai sisko), jolla on diabetes
  • Aiempi raskaus ja raskausdiabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on raskaudenaikainen diabetes
  • Kaksosraskaus
  • Potilaat, joilla on jo olemassa olevia sairauksia raskauden aikana (pois lukien diabetes)
  • Potilaat, joilla on krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Myo-inositolijauhe
Ravintolisä: inositoli + foolihappo
2000 mg inositolia + 200 mikrogrammaa foolihappoa; 2 päivärahaa
Ravintolisä: inositoli + foolihappo
600 mg inositolia + 200 mcg foolihappoa; 2 cp päivältä
Kokeellinen: Myo-inositol pehmeät geelikapselit
Ravintolisä: inositoli + foolihappo
2000 mg inositolia + 200 mikrogrammaa foolihappoa; 2 päivärahaa
Ravintolisä: inositoli + foolihappo
600 mg inositolia + 200 mcg foolihappoa; 2 cp päivältä
Placebo Comparator: Foolihappo
Lääke: Foolihappo
Foolihappo 400mcg; 1 cp/die

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
OGTT
Diagnostinen 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) tehdään 24–28 raskausviikolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Raskausdiabetesta sairastavien raskaana olevien naisten määrä
Insuliinihoitoa tarvitsevien raskaana olevien naisten määrä
Painonnousu raskauden lopussa
Yli 4000 g painavien vastasyntyneiden lukumäärä
Neonatal Intensive Care (NIC) -hoitoa tarvitsevien vastasyntyneiden määrä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MyoIN_diab

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa