Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Myo-inositol bij het voorkomen van zwangerschapsdiabetes bij zwangere vrouwen met een hoog risico

13 januari 2012 bijgewerkt door: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van myo-inositol bij het voorkomen van zwangerschapsdiabetes bij zwangere vrouwen met een hoog risico.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

60 vrouwen in hun eerste trimester van de zwangerschap met een of meer van de volgende risicofactoren:

  • Glycemiewaarden > 92 mg/dl
  • BMI > 30
  • In ieder geval een ouder of een broer (of zus) die getroffen is door diabetes
  • Reeds bestaande zwangerschap met zwangerschapsdiabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen getroffen door pregestationele diabetes
  • Tweeling zwangerschap
  • Patiënten met reeds bestaande ziekten tijdens de zwangerschap (exclusief diabetes)
  • Patiënten met chronische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Myo-inositol poeder
Voedingssupplement: inositol + foliumzuur
2000 mg inositol + 200 mcg foliumzuur; 2 per dag
Voedingssupplement: inositol + foliumzuur
600 mg inositol + 200mcg foliumzuur; 2 cp per dag
Experimenteel: Myo-inositol zachte gelcapsules
Voedingssupplement: inositol + foliumzuur
2000 mg inositol + 200 mcg foliumzuur; 2 per dag
Voedingssupplement: inositol + foliumzuur
600 mg inositol + 200mcg foliumzuur; 2 cp per dag
Placebo-vergelijker: Foliumzuur
Geneesmiddel: Foliumzuur
Foliumzuur 400mcg; 1 cp/dood

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
OGTT
De diagnostische 75g orale glucosetolerantietest (OGTT) wordt uitgevoerd tussen 24 en 28 weken zwangerschap.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aantal zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes
Aantal zwangere vrouwen dat een insulinebehandeling nodig heeft
Gewichtstoename aan het einde van de zwangerschap
Aantal pasgeboren baby's met een gewicht van meer dan 4000 g
Aantal pasgeboren baby's dat Neonatale Intensive Care (NIC) nodig heeft

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MyoIN_diab

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren