Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Myo-inositol for å forebygge svangerskapsdiabetes hos høyrisiko gravide kvinner

13. januar 2012 oppdatert av: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Målet med denne studien er å evaluere effekten av myo-inositol for å forebygge svangerskapsdiabetes hos høyrisiko gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00155
        • Rekruttering
        • Agunco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vittorio Unfer
        • Hovedetterforsker:
          • Gianfranco Carlomagno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

60 kvinner i første trimester av svangerskapet påvirket av en eller flere av følgende risikofaktorer:

  • Glykeminivåer > 92 mg/dl
  • BMI > 30
  • Minst en forelder eller en bror (eller søster) som er berørt av diabetes
  • Eksisterende graviditet med svangerskapsdiabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner rammet av pregestasjonell diabetes
  • Tvillinggraviditet
  • Pasienter påvirket av eksisterende sykdommer under svangerskapet (ekskludert diabetes)
  • Pasienter rammet av kroniske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myo-inositol pulver
Kosttilskudd: inositol + folsyre
2000 mg inositol + 200 mcg folsyre; 2 dagpenger
Kosttilskudd: inositol + folsyre
600 mg inositol + 200mcg folsyre; 2 cp per dag
Eksperimentell: Myo-inositol myke gelkapsler
Kosttilskudd: inositol + folsyre
2000 mg inositol + 200 mcg folsyre; 2 dagpenger
Kosttilskudd: inositol + folsyre
600 mg inositol + 200mcg folsyre; 2 cp per dag
Placebo komparator: Folsyre
Legemiddel: Folsyre
Folsyre 400mcg; 1 cp/die

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
OGTT
Den diagnostiske 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT) utføres mellom 24 og 28 uker av svangerskapet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antall gravide kvinner med svangerskapsdiabetes
Antall gravide kvinner som trenger insulinbehandling
Vektøkning ved slutten av svangerskapet
Antall nyfødte spedbarn som veier mer enn 4000 g
Antall nyfødte spedbarn som trenger neonatal intensiv omsorg (NIC)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MyoIN_diab

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere