Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mio-inozytolu w zapobieganiu cukrzycy ciążowej u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka

13 stycznia 2012 zaktualizowane przez: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Celem pracy jest ocena skuteczności mio-inozytolu w zapobieganiu cukrzycy ciążowej u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00155
        • Rekrutacyjny
        • Agunco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vittorio Unfer
        • Główny śledczy:
          • Gianfranco Carlomagno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

60 kobiet w pierwszym trymestrze ciąży dotkniętych co najmniej jednym z następujących czynników ryzyka:

  • Poziom glikemii > 92 mg/dl
  • BMI > 30
  • Przynajmniej rodzic lub brat (lub siostra) dotknięty cukrzycą
  • Istniejąca wcześniej ciąża z cukrzycą ciążową

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży dotknięte cukrzycą przedciążową
  • Ciąża bliźniacza
  • Pacjentki dotknięte wcześniej istniejącymi chorobami w ciąży (z wyłączeniem cukrzycy)
  • Pacjenci dotknięci chorobami przewlekłymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mio-inozytol w proszku
Suplement diety: inozytol + kwas foliowy
2000 mg inozytolu + 200mcg kwasu foliowego; 2 diety
Suplement diety: inozytol + kwas foliowy
600 mg inozytolu + 200mcg kwasu foliowego; 2 cp za dietę
Eksperymentalny: Miękkie kapsułki żelowe z mio-inozytolem
Suplement diety: inozytol + kwas foliowy
2000 mg inozytolu + 200mcg kwasu foliowego; 2 diety
Suplement diety: inozytol + kwas foliowy
600 mg inozytolu + 200mcg kwasu foliowego; 2 cp za dietę
Komparator placebo: Kwas foliowy
Lek: Kwas foliowy
Kwas foliowy 400mcg; 1 cp / śmierć

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
OGTT
Diagnostyczny doustny test obciążenia 75 g glukozy (OGTT) wykonuje się między 24 a 28 tygodniem ciąży.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Liczba ciężarnych z cukrzycą ciążową
Liczba ciężarnych wymagających insulinoterapii
Przyrost masy ciała pod koniec ciąży
Liczba noworodków o masie ciała powyżej 4000 g
Liczba noworodków wymagających intensywnej opieki neonatologicznej (NIC)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MyoIN_diab

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj