Eficácia do mio-inositol na prevenção do diabetes gestacional em gestantes de alto risco
13 de janeiro de 2012 atualizado por: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do mio-inositol na prevenção do diabetes gestacional em gestantes de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00155
- Recrutamento
- Agunco
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Contato:
- Gianfranco Carlomagno
- E-mail: gianfranco.carlomagno@agunco.it
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Investigador principal:
- Vittorio Unfer
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Investigador principal:
- Gianfranco Carlomagno
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
60 mulheres no primeiro trimestre de gravidez afetadas por um ou mais dos seguintes fatores de risco:
- Níveis de glicemia > 92 mg/dl
- IMC > 30
- Pelo menos um dos pais ou irmão (ou irmã) afetado pelo diabetes
- Gravidez pré-existente com diabetes gestacional
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas afetadas por diabetes pré-gestacional
- gravidez gemelar
- Pacientes afetados por doenças pré-existentes na gravidez (excluído diabetes)
- Pacientes afetados por doenças crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pó de mio-inositol
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2000 mg de inositol+200mcg de ácido fólico; 2 diárias
600 mg de inositol + 200mcg de ácido fólico; 2 cp por dia
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Experimental: Cápsulas de gel mole de mio-inositol
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2000 mg de inositol+200mcg de ácido fólico; 2 diárias
600 mg de inositol + 200mcg de ácido fólico; 2 cp por dia
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Comparador de Placebo: Ácido fólico
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Ácido Fólico 400mcg; 1 pc/dado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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OGTT
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O teste oral de tolerância à glicose (TOTG) diagnóstico de 75g é realizado entre 24 e 28 semanas de gestação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Número de gestantes com diabetes gestacional
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Número de mulheres grávidas que necessitam de tratamento com insulina
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Ganho de peso no final da gravidez
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Número de recém-nascidos com peso superior a 4000 g
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Número de recém-nascidos que necessitam de Terapia Intensiva Neonatal (NIC)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Chiu TT. Contribution of myo-inositol to reproduction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 Dec;147(2):120-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.09.008. Epub 2009 Oct 2.
- Corrado F, D'Anna R, Di Vieste G, Giordano D, Pintaudi B, Santamaria A, Di Benedetto A. The effect of myoinositol supplementation on insulin resistance in patients with gestational diabetes. Diabet Med. 2011 Aug;28(8):972-5. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03284.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MyoIN_diab
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