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Efficacité du myo-inositol dans la prévention du diabète gestationnel chez les femmes enceintes à haut risque

13 janvier 2012 mis à jour par: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du myo-inositol dans la prévention du diabète gestationnel chez les femmes enceintes à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00155
        • Recrutement
        • Agunco
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vittorio Unfer
        • Chercheur principal:
          • Gianfranco Carlomagno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

60 femmes dans leur premier trimestre de grossesse affectées par un ou plusieurs des facteurs de risque suivants :

  • Taux de glycémie > 92 mg/dl
  • IMC > 30
  • Au moins un parent ou un frère (ou sœur) touché par le diabète
  • Grossesse préexistante avec diabète gestationnel

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes atteintes de diabète prégestationnel
  • Grossesse gémellaire
  • Patientes atteintes de maladies préexistantes pendant la grossesse (diabète exclu)
  • Patients touchés par des troubles chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Poudre de myo-inositol
Complément alimentaire: inositol + acide folique
2000 mg d'inositol + 200 mcg d'acide folique ; 2 per diem
Complément alimentaire: inositol + acide folique
600 mg d'inositol + 200 mcg d'acide folique ; 2 pc par jour
Expérimental: Gélules molles de myo-inositol
Complément alimentaire: inositol + acide folique
2000 mg d'inositol + 200 mcg d'acide folique ; 2 per diem
Complément alimentaire: inositol + acide folique
600 mg d'inositol + 200 mcg d'acide folique ; 2 pc par jour
Comparateur placebo: Acide folique
Médicament: Acide folique
Acide folique 400 mcg ; 1 pc/dé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
OGTT
Le test diagnostique de tolérance au glucose oral de 75g (OGTT) est réalisé entre 24 et 28 semaines de gestation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Nombre de femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel
Nombre de femmes enceintes nécessitant un traitement à l'insuline
Prise de poids en fin de grossesse
Nombre de nouveau-nés dont le poids est supérieur à 4000 g
Nombre de nouveau-nés nécessitant des soins intensifs néonatals (NIC)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2012

Première publication (Estimation)

19 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MyoIN_diab

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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