腹部手術前の手術前の腸の準備
2016年1月27日 更新者：Shawn St. Peter、Children's Mercy Hospital Kansas City
小児患者集団における待機的腸切除またはオストミー閉鎖前の術前腸準備の効果
待機的腸手術の現在の管理には、通常、多くの場合、術前の腸の準備（「腸の準備」）の実行が含まれます。ただし、この慣行はほとんどの機関で標準化されていません。
何年にもわたって、胃腸手術に伴う合併症のリスクを軽減するために腸プレップが使用されてきました.
ただし、小児患者集団におけるこの臨床管理をサポートする十分なデータは限られています。
治験責任医師は、外科的介入前の腸の準備が術後の経過に影響を与えるかどうかを評価するために、待機的腸切除またはオストミー閉鎖を受ける予定の小児外科患者の前向き無作為研究を実施する予定です。
この研究の目的は、将来の管理を変更および改善する可能性のある違いを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
CMH では、待機的腸手術の術前管理に対する現在のアプローチは、小児外科の参加者の間で標準化されていません。
7 種類のアテンダントがあり、それぞれが、患者が術前の腸の準備を受けるかどうかを個別に指示し、そうする場合は、どの腸の準備を使用するかを決定します。
これは、成人および小児患者集団を含む、米国全体の大半の診療と何ら変わりはありません。
したがって、この研究の目的は、現在の管理を標準化し、術前の腸準備の有無が術後の結果に影響を与えるかどうかを評価することです。
目標は、外科的処置自体ではなく、腸の準備の効果を評価することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CMH で選択的腸切除またはオストミー閉鎖を受ける生後 3 か月から 17 歳までのすべての子供
除外基準:
- 手術が緊急に行われたため、術前に腸の準備ができなかった患者。
- 迂回近位オストミーが必要な場合。
- 術前に既知の腹腔内感染がある場合;
- 術中の大腸内視鏡検査が必要な場合、患者は術前に腸の準備をしなければなりません。
- 根底にある悪性腫瘍または免疫不全を有する患者、または腎臓、代謝または心臓の状態を有する患者は含まれません。
- 腸の準備に使用される薬物に対する既知のアレルギーのある患者は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：標準的な腸の準備
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標準的な腸の準備
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実験的：腸の準備なし
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腸の準備なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の合併症
時間枠：6週間
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感染、漏れ、閉塞などの合併症
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院期間
時間枠：10日間
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (予期された)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月27日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11 09-139
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