Pre-op suolen valmistelu ennen vatsan leikkausta
keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Leikkausta edeltävän suolen valmistelun vaikutukset ennen elektiivistä suolen resektiota tai ostomian sulkemista lapsipotilaspopulaatiossa
Elektiivisen suolen leikkauksen nykyiseen hallintaan kuuluu tyypillisesti ennen leikkausta suoritettava suolen valmistelu ("suolen valmistelu") monissa tapauksissa; Tämä käytäntö ei kuitenkaan ole standardoitu useimmissa laitoksissa.
Vuosien varrella suolistovalmisteita on käytetty vähentämään maha-suolikanavan leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden riskiä.
Tämän kliinisen hoidon tukemiseksi lapsipotilaiden kohdalla on kuitenkin vain vähän riittävästi tietoa.
Tutkija suunnittelee suorittavansa prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen lapsikirurgisista potilaistamme, joille tehdään elektiivinen suolen resektio tai avannesulkeminen, jotta voidaan arvioida, vaikuttaako suolen valmistelu ennen leikkausta heidän postoperatiiviseen kulumiseensa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroja, jotka voivat muuttaa ja parantaa tulevaisuuden johtamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CMH:n nykyinen lähestymistapamme preoperatiiviseen elektiiviseen suolistokirurgiaan ei ole standardoitu lastenkirurgiassamme.
On seitsemän erilaista hoitoa, joista jokainen päättää erikseen, tehdäänkö potilaalle ennen leikkausta suolen valmistelu, ja jos on, mitä suolen valmistelua käytetään.
Tämä ei eroa useimmista käytännöistä kaikkialla Yhdysvalloissa, mukaan lukien aikuiset ja lapsipotilaat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi standardoida nykyinen hoitomme ja arvioida, vaikuttaako ennen leikkausta suoritetun suolen valmistuksen läsnäolo tai puuttuminen leikkauksen jälkeisiin tuloksiin.
Tavoitteena on arvioida suolen valmistuksen vaikutusta, ei itse leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 3 kuukauden - 17-vuotiaat lapset, joille tehdään elektiivinen suolen resektio tai avannesulkeminen CMH:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille leikkaus tehtiin hätätilanteessa, ja siten suolen valmistelu ei ollut mahdollista ennen leikkausta;
- Jos ne edellyttävät kääntävää proksimaalista avannetta;
- jos heillä on jokin tiedossa oleva vatsansisäinen infektio ennen leikkausta;
- Jos intraoperatiivinen kolonoskopia on tarpeen, ja siksi potilaalla on oltava ennen leikkausta suolen valmistelu.
- Mukaan ei oteta potilaita, joilla on taustalla pahanlaatuinen kasvain tai immuunipuutos tai joilla on munuais-, aineenvaihdunta- tai sydänsairaus.
- Mukaan ei oteta potilaita, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin suoliston valmistuksessa käytetylle lääkkeelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali suolen valmistelu
|
tavallinen suolen valmistelu
|
|
KOKEELLISTA: Ei suolen valmistelua
|
ei suolen valmistelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
komplikaatiot, kuten infektio, vuodot, tukos jne
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11 09-139
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .