Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preparação intestinal pré-operatória antes da cirurgia abdominal

27 de janeiro de 2016 atualizado por: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City

Efeitos da preparação pré-operatória do intestino antes da ressecção intestinal eletiva ou fechamento da ostomia na população de pacientes pediátricos

O manejo atual da cirurgia intestinal eletiva geralmente envolve a realização de uma preparação intestinal pré-operatória ("preparação intestinal") em muitos casos; no entanto, essa prática não é padronizada na maioria das instituições. Ao longo dos anos, preparações intestinais foram usadas na tentativa de diminuir o risco de complicações associadas à cirurgia gastrointestinal. No entanto, há dados adequados limitados para apoiar esse manejo clínico na população de pacientes pediátricos. O investigador planeja realizar um estudo prospectivo e randomizado de nossos pacientes cirúrgicos pediátricos que serão submetidos a uma ressecção intestinal eletiva ou fechamento de ostomia para avaliar se uma preparação intestinal antes da intervenção cirúrgica afeta seu curso pós-operatório. O objetivo deste estudo é avaliar as diferenças que podem alterar e melhorar a gestão futura.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No CMH, nossa abordagem atual de manejo pré-operatório para cirurgia intestinal eletiva não é padronizada entre nossos atendimentos de Cirurgia Pediátrica. Existem sete atendimentos diferentes, cada um dos quais determina individualmente se um paciente deve ser submetido a uma preparação intestinal pré-operatória e, em caso afirmativo, qual preparação intestinal será usada. Isso não é diferente da maioria das práticas nos EUA, incluindo populações de pacientes adultos e pediátricos. O objetivo deste estudo, portanto, é padronizar nosso manejo atual e avaliar se a presença ou ausência de preparo intestinal pré-operatório tem efeito nos resultados pós-operatórios. O objetivo é avaliar o efeito do preparo intestinal e não o procedimento cirúrgico em si.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças, com idades entre 3 meses e 17 anos, que serão submetidas a ressecção intestinal eletiva ou fechamento de ostomia no CMH

Critério de exclusão:

  • Pacientes cuja operação foi realizada de forma emergencial e, portanto, uma preparação intestinal não foi possível no pré-operatório;
  • Se eles necessitarem de uma ostomia proximal de desvio;
  • Se tiverem alguma infecção intra-abdominal conhecida no pré-operatório;
  • Se for necessária uma colonoscopia intra-operatória e, portanto, o paciente deve ter uma preparação intestinal pré-operatória.
  • Nenhum paciente com malignidade subjacente ou imunodeficiência ou com condições renais, metabólicas ou cardíacas serão incluídos.
  • Não serão incluídos pacientes com alergia conhecida a qualquer medicamento utilizado no preparo intestinal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Preparo intestinal padrão
Procedimento: preparação intestinal padrão
preparação intestinal padrão
EXPERIMENTAL: Sem preparação intestinal
Procedimento: sem preparo intestinal
sem preparo intestinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações após a cirurgia
Prazo: 6 semanas
complicações como infecção, vazamentos, obstrução, etc.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação
Prazo: 10 dias
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Mercy Hospital Kansas City

Colaboradores

University of North Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 11 09-139

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em preparação intestinal padrão

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever