Preparación intestinal preoperatoria antes de la cirugía abdominal
27 de enero de 2016 actualizado por: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Efectos de la preparación intestinal preoperatoria antes de la resección intestinal electiva o el cierre de ostomía en la población de pacientes pediátricos
El tratamiento actual de la cirugía intestinal electiva generalmente implica realizar una preparación intestinal preoperatoria ("preparación intestinal") en muchos casos; sin embargo, esta práctica no está estandarizada en la mayoría de las instituciones.
A lo largo de los años, las preparaciones intestinales se han utilizado en un intento por disminuir el riesgo de complicaciones asociadas con la cirugía gastrointestinal.
Sin embargo, hay datos adecuados limitados para respaldar este manejo clínico en la población de pacientes pediátricos.
El investigador planea realizar un estudio prospectivo y aleatorizado de nuestros pacientes quirúrgicos pediátricos que se someterán a una resección intestinal electiva o cierre de ostomía para evaluar si una preparación intestinal antes de la intervención quirúrgica afecta su curso posoperatorio.
El objetivo de este estudio es evaluar las diferencias que puedan alterar y mejorar la gestión futura.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En CMH, nuestro enfoque actual para el manejo preoperatorio de cirugía intestinal electiva no está estandarizado entre nuestros asistentes de cirugía pediátrica.
Hay siete asistentes diferentes, cada uno de los cuales dicta individualmente si un paciente debe someterse a una preparación intestinal preoperatoria y, de ser así, qué preparación intestinal se utilizará.
Esto no es diferente a la mayoría de las prácticas en los EE. UU., incluidas las poblaciones de pacientes adultos y pediátricos.
El objetivo de este estudio, por lo tanto, es estandarizar nuestro manejo actual y evaluar si la presencia o ausencia de una preparación intestinal preoperatoria tiene un efecto sobre los resultados postoperatorios.
El objetivo es evaluar el efecto de la preparación intestinal, no el procedimiento quirúrgico en sí.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños, de 3 meses a 17 años, que se someterán a una resección intestinal electiva o cierre de ostomía en CMH
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya operación se realizó de forma urgente y, por lo tanto, no fue posible realizar una preparación intestinal antes de la operación;
- Si requieren una ostomía proximal de derivación;
- Si tienen alguna infección intraabdominal conocida antes de la operación;
- Si es necesaria una colonoscopia intraoperatoria y, por lo tanto, el paciente debe tener una preparación intestinal preoperatoria.
- No se incluirán pacientes con una neoplasia maligna o inmunodeficiencia subyacente o con afecciones renales, metabólicas o cardíacas.
- No se incluirán pacientes con alergias conocidas a algún medicamento utilizado en la preparación intestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Preparación intestinal estándar
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preparación intestinal estándar
|
|
EXPERIMENTAL: Sin preparación intestinal
|
sin preparación intestinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Complicaciones como infección, fugas, obstrucción, etc.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11 09-139
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