복부 수술 전 장 준비
2016년 1월 27일 업데이트: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
소아 환자 집단에서 선택적 장 절제술 또는 장루 봉합 전 수술 전 장 준비의 효과
선택적 장 수술의 현재 관리는 일반적으로 많은 경우에 수술 전 장 준비("장 준비")를 수행하는 것을 포함합니다. 그러나 이 관행은 대부분의 기관에서 표준화되어 있지 않습니다.
수년에 걸쳐 장 준비는 위장 수술과 관련된 합병증의 위험을 줄이기 위한 시도로 사용되었습니다.
그러나 소아 환자 모집단에서 이러한 임상 관리를 뒷받침할 수 있는 적절한 데이터는 제한적입니다.
조사관은 선택적 장 절제술 또는 장루 봉합을 받을 소아 외과 환자에 대한 전향적 무작위 연구를 수행하여 수술 개입 전 장 준비가 수술 후 과정에 영향을 미치는지 평가할 계획입니다.
이 연구의 목적은 미래 경영을 변경하고 개선할 수 있는 차이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CMH에서 선택적 장 수술을 위한 수술 전 관리에 대한 현재 접근 방식은 소아 외과 담당 사이에서 표준화되지 않았습니다.
7명의 주치의가 있으며, 각 주치의는 환자가 수술 전 장 준비를 받아야 하는지, 그렇다면 어떤 장 준비가 사용될 것인지를 개별적으로 지시합니다.
이것은 성인 및 소아 환자 모집단을 포함하여 미국 전역의 대부분의 관행과 다르지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 현재 관리를 표준화하고 수술 전 장 준비의 유무가 수술 후 결과에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
목표는 수술 절차 자체가 아니라 장 준비의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CMH에서 선택적 장 절제술 또는 장루 봉합술을 받을 3개월에서 17세 사이의 모든 어린이
제외 기준:
- 응급 수술을 시행하여 수술 전 장정결이 불가능한 환자
- 우회 근위 장루술이 필요한 경우;
- 수술 전 알려진 복강 내 감염이 있는 경우;
- 수술 중 대장 내시경 검사가 필요한 경우 환자는 수술 전 장 준비를 해야 합니다.
- 기저 악성 종양 또는 면역 결핍이 있거나 신장, 대사 또는 심장 질환이 있는 환자는 포함되지 않습니다.
- 장 준비에 사용되는 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 장 준비
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표준 장 준비
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실험적: 장 준비 없음
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장 준비 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 6주
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감염, 누출, 막힘 등과 같은 합병증
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: 10 일
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 11 09-139
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