腹部手术前的术前肠道准备
2016年1月27日 更新者:Shawn St. Peter、Children's Mercy Hospital Kansas City
选择性肠切除术或造口术闭合前的术前肠道准备对儿科患者的影响
在许多情况下,择期肠道手术的当前管理通常涉及进行术前肠道准备(“肠道准备”);但是,这种做法在大多数机构中并未标准化。
多年来,一直使用肠道准备来降低与胃肠道手术相关的并发症的风险。
然而,在儿科患者人群中支持这种临床管理的足够数据有限。
研究人员计划对我们的儿科手术患者进行一项前瞻性随机研究,这些患者将接受择期肠切除术或造口术闭合术,以评估手术干预前的肠道准备是否会影响他们的术后过程。
本研究的目的是评估可能改变和改善未来管理的差异。
研究概览
详细说明
在 CMH,我们目前的择期肠道手术术前管理方法在我们的小儿外科主治医师中并未标准化。
有七名不同的主治医生,每个人都单独决定患者是否要进行术前肠道准备,如果是,将使用哪种肠道准备。
这与美国的大多数做法没有什么不同,包括成人和儿童患者群体。
因此,本研究的目的是标准化我们目前的管理,并评估术前肠道准备的存在与否是否对术后结果有影响。
目的是评估肠道准备的效果,而不是手术本身。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 所有将在 CMH 接受择期肠切除术或造口术闭合的 3 个月至 17 岁的儿童
排除标准:
- 手术是紧急进行的,因此术前无法进行肠道准备的患者;
- 如果他们需要转移近端造口术;
- 如果他们在术前有任何已知的腹腔内感染;
- 如果需要进行术中结肠镜检查,则患者必须进行术前肠道准备。
- 没有患有潜在恶性肿瘤或免疫缺陷或患有肾脏、代谢或心脏疾病的患者。
- 不包括已知对肠道准备中使用的任何药物过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月14日
首次发布 (估计)
2012年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月27日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 11 09-139
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标准肠道准备的临床试验
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