Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační příprava střeva před operací břicha

27. ledna 2016 aktualizováno: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City

Účinky předoperační přípravy střeva před elektivní resekcí střeva nebo uzavřením stomie u populace dětských pacientů

Současná léčba elektivní střevní chirurgie v mnoha případech typicky zahrnuje provedení předoperační přípravy střeva ("příprava střev"); tato praxe však není ve většině institucí standardizována. V průběhu let byly střevní preparáty používány ve snaze snížit riziko komplikací spojených s gastrointestinálními operacemi. K dispozici jsou však omezené adekvátní údaje na podporu tohoto klinického řízení u pediatrické populace pacientů. Zkoušející plánuje provést prospektivní, randomizovanou studii našich pediatrických chirurgických pacientů, kteří podstoupí elektivní resekci střeva nebo uzavření stomie, aby posoudil, zda příprava střeva před chirurgickým zákrokem ovlivní jejich pooperační průběh. Cílem této studie je vyhodnotit rozdíly, které mohou změnit a zlepšit budoucí řízení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na CMH není náš současný přístup k předoperační léčbě elektivní střevní chirurgie standardizován mezi našimi pacienty na pediatrické chirurgii. Existuje sedm různých ošetřujících, z nichž každý individuálně určuje, zda má pacient podstoupit předoperační přípravu střeva, a pokud ano, která příprava střeva bude použita. To se neliší od většiny postupů v USA, včetně populací dospělých a dětských pacientů. Cílem této studie je proto standardizovat naši současnou léčbu a posoudit, zda přítomnost či absence předoperační přípravy střeva má vliv na pooperační výsledky. Cílem je zhodnotit efekt přípravy střeva, nikoli samotný chirurgický zákrok.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti ve věku od 3 měsíců do 17 let, které podstoupí elektivní resekci střeva nebo uzavření stomie na CMH

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž operace byla provedena urgentně, a proto nebyla předoperačně možná příprava střeva;
  • Pokud vyžadují odkloněnou proximální stomii;
  • Pokud mají předoperačně nějakou známou nitrobřišní infekci;
  • Pokud je nutná intraoperační kolonoskopie, a proto musí mít pacient předoperační přípravu střeva.
  • Nebudou zahrnuti žádní pacienti se základním zhoubným nádorem nebo imunodeficiencí nebo s renálními, metabolickými nebo srdečními onemocněními.
  • Nebudou zahrnuti žádní pacienti se známou alergií na jakoukoli medikaci používanou při přípravě střev.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní příprava střev
Postup: standardní příprava střev
standardní příprava střev
EXPERIMENTÁLNÍ: Žádná příprava střev
Postup: žádná příprava střev
žádná příprava střev

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace po operaci
Časové okno: 6 týdnů
komplikace, jako je infekce, úniky, obstrukce atd
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 10 dní
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Spolupracovníci

University of North Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

19. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11 09-139

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní příprava střev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit