Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pre-op tarmforberedelse før abdominal kirurgi

27. januar 2016 opdateret af: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City

Virkninger af præoperativ tarmforberedelse før elektiv tarmresektion eller stomilukning i den pædiatriske patientpopulation

Nuværende håndtering af elektiv tarmkirurgi involverer typisk at udføre en præoperativ tarmforberedelse ("tarmforberedelse") i mange tilfælde; denne praksis er dog ikke standardiseret på de fleste institutioner. I årenes løb er tarmforberedelser blevet brugt i et forsøg på at mindske risikoen for komplikationer forbundet med mave-tarmkirurgi. Der er dog begrænsede tilstrækkelige data til at understøtte denne kliniske behandling i den pædiatriske patientpopulation. Investigatoren planlægger at udføre en prospektiv, randomiseret undersøgelse af vores pædiatriske kirurgiske patienter, som vil gennemgå en elektiv tarmresektion eller stomilukning for at vurdere, om en tarmforberedelse forud for kirurgisk indgreb påvirker deres postoperative forløb. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere for forskelle, der kan ændre og forbedre fremtidig ledelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos CMH er vores nuværende tilgang til præoperativ behandling af elektiv tarmkirurgi ikke standardiseret blandt vores pædiatriske kirurgiske behandlinger. Der er syv forskellige behandlinger, som hver individuelt dikterer, om en patient skal gennemgå en præoperativ tarmprep, og i så fald hvilken tarmprep, der skal bruges. Dette er ikke anderledes end de fleste praksis i USA, inklusive voksne og pædiatriske patientpopulationer. Formålet med denne undersøgelse er derfor at standardisere vores nuværende ledelse og vurdere, om tilstedeværelsen eller fraværet af en præoperativ tarmforberedelse har en effekt på postoperative resultater. Målet er at evaluere effekten af ​​tarmforberedelsen, ikke selve det kirurgiske indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn i alderen 3 måneder til 17 år, som skal gennemgå en elektiv tarmresektion eller stomilukning på CMH

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis operation blev udført akut, og derfor var en tarmforberedelse ikke mulig præoperativt;
  • Hvis de nødvendiggør en omdirigerende proksimal stomi;
  • Hvis de har en kendt intraabdominal infektion præoperativt;
  • Hvis en intraoperativ koloskopi er nødvendig, og derfor skal patienten have en præoperativ tarmforberedelse.
  • Ingen patienter med en underliggende malignitet eller immundefekt eller med nyre-, metaboliske eller hjertesygdomme vil blive inkluderet.
  • Ingen patienter med kendt allergi over for medicin brugt i tarmforberedelsen vil blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard tarmforberedelse
Procedure: standard tarmforberedelse
standard tarmforberedelse
EKSPERIMENTEL: Ingen tarmforberedelse
Procedure: ingen tarmforberedelse
ingen tarmforberedelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer efter operation
Tidsramme: 6 uger
komplikationer som infektion, utætheder, obstruktion osv
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Samarbejdspartnere

University of North Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2012

Først opslået (SKØN)

19. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11 09-139

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standard tarmforberedelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner