S1119 ペルーのピロリ菌水汚染研究
2015年11月16日 更新者：Southwest Oncology Group
ペルーのリマにおける胃がんとヘリコバクター・ピロリ感染：水質汚染の役割
この研究の目的は、ペルーのリマの公共の水源に由来する飲料水の役割と、遺伝子型技術を使用したピロリ菌感染の伝達を解明することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、リマの地区 (ブレナ、チョリロス、コマス、エル アグスティノ、ラ ビクトリア、リンセ、ロス オリボス、ミラフローレス) における分子およびゲノム技術によって、公共ネットワークから得られた飲料水中のヘリコバクター ピロリの存在を検出することです。 、Puente Piedra、Rimac、San Isidro、San Juan de Lurigancho、San Martin de Porres、Villa El Salvador、Villa Maria del Triunfo) で、胃癌の発生率が高い場合と低い場合があります。
この研究の第 2 の目的は、水中の所見と、これらの地域に住む消化不良の症状を持つ患者の胃の所見との相関関係を確立することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
107
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lima、ペルー
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ペルー、リマの次の地区の居住者: ブレナ、チョリージョス、コマス、エル アグスティノ、ラ ビクトリア、リンセ、ロス オリボス、ミラフローレス、プエンテ ピエドラ、リマック、サン イシドロ、サン ファン デ ルリガンチョ、サン ルイス、サン マルティン デ ポレス、エルサルバドル経由、ヴィラ マリア デル トリウンフォ。
説明
包含基準:
- プロトコールに記載されているリマ地区に 10 年以上住んでいる 21 歳から 70 歳までの成人、
- H. pylori による感染の生検で証明された診断を受けている人。
- 参加者は、全身状態が良好で、精神的に有能で、インフォームドコンセントを提供できる必要があります。
- 脱水症または黄疸の証拠を示してはなりません。
- 患者アンケートに進んで記入する必要があります。
- 参加者は、研究で使用された抗生物質に対する既知のアレルギーを持っていてはなりません。
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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生検で証明されたピロリ菌
-患者は、プロトコルに記載されているペルーのリマの地区に住んでいたに違いありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペルー リマの公共飲料水でピロリ菌を検出
時間枠：最後のサンプルを受け取ってから 1 年以内
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ヘリコバクター・ピロリ菌（H.
ピロリ菌) は、ペルーのリマ地区 (プロトコルに詳述されている地区) の分子およびゲノム技術による公共ネットワークから得られた飲料水に含まれています。
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最後のサンプルを受け取ってから 1 年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水中のピロリ菌と症状のある患者の胃のピロリ菌の相関
時間枠：最後のサンプルを受け取ってから 1 年以内
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水中での所見と、それらの地区に住む消化不良の症状を有する患者の胃の所見との相関関係を確立すること。
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最後のサンプルを受け取ってから 1 年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manuel Valdivieso, M.D.、Southwest Oncology Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月16日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S1119
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。