S1119 Étude péruvienne sur la contamination de l'eau par H. Pylori
16 novembre 2015 mis à jour par: Southwest Oncology Group
Cancer gastrique et infection à Helicobacter Pylori à Lima, Pérou : le rôle de la contamination de l'eau
L'objectif de cette étude est d'élucider le rôle de l'eau potable provenant de la source publique à Lima, au Pérou et la transmission de l'infection à H. pylori à l'aide de techniques génotypiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de détecter la présence d'Helicobacter Pylori dans l'eau potable provenant du réseau public par des techniques moléculaires et génomiques dans les quartiers de Lima (Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores , Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martin de Porres, Villa El Salvador et Villa Maria del Triunfo) avec une incidence élevée et faible de carcinome gastrique.
L'objectif secondaire de cette étude est d'établir des corrélations entre les résultats dans l'eau et ceux de l'estomac des patients présentant des symptômes de dyspepsie qui vivent dans ces quartiers.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
107
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lima, Pérou
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents des quartiers suivants de Lima, Pérou : Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Luis, San Martin de Porres, Via El Salvador, Villa Maria del Triunfo.
La description
Critère d'intégration:
- les adultes âgés de 21 à 70 ans qui vivent depuis plus de 10 ans dans les districts de Lima répertoriés dans le protocole,
- qui ont un diagnostic prouvé par biopsie d'infection par H. pylori.
- les participants doivent être en bon état général, mentalement capables et capables de donner un consentement éclairé ;
- ne doit pas présenter de signes de déshydratation ou de jaunisse;
- doit être disposé à remplir les questionnaires des patients.
- les participants ne doivent avoir aucune allergie connue à l'un des antibiotiques utilisés dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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H. pylori prouvé par biopsie
Le patient doit avoir vécu dans les districts de Lima, au Pérou, répertoriés dans le protocole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détecter H. pylori dans l'eau potable publique de Lima Pérou
Délai: dans l'année suivant la réception du dernier échantillon
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Pour détecter la présence d'Helicobacter Pylori (H.
pylori) dans l'eau potable issue du réseau public par des techniques moléculaires et génomiques dans les districts de Lima, Pérou (districts détaillés dans le protocole).
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dans l'année suivant la réception du dernier échantillon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de H. pylori dans l'eau et celles des estomacs de patients présentant des symptômes
Délai: Dans l'année suivant la réception du dernier échantillon
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Établir des corrélations entre les résultats dans l'eau et ceux de l'estomac des patients présentant des symptômes de dyspepsie qui vivent dans ces quartiers.
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Dans l'année suivant la réception du dernier échantillon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2012
Première publication (Estimation)
19 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S1119
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