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S1119 Studio peruviano sulla contaminazione dell'acqua da H. Pylori

16 novembre 2015 aggiornato da: Southwest Oncology Group

Cancro gastrico e infezione da Helicobacter Pylori a Lima, Perù: il ruolo della contaminazione dell'acqua

L'obiettivo di questo studio è chiarire il ruolo dell'acqua potabile derivata dalla fonte pubblica a Lima, Perù e la trasmissione dell'infezione da H. pylori utilizzando tecniche genotipiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è rilevare la presenza di Helicobacter Pylori nell'acqua potabile derivata dalla rete pubblica mediante tecniche molecolari e genomiche nei distretti di Lima (Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores , Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martin de Porres, Villa El Salvador e Villa Maria del Triunfo) con alta e bassa incidenza di carcinoma gastrico. L'obiettivo secondario di questo studio è quello di stabilire correlazioni tra i reperti in acqua e quelli dello stomaco di pazienti con sintomi di dispepsia che risiedono in quei distretti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Perù
      • Lima, Perù
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti dei seguenti distretti di Lima, Perù: Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Luis, San Martin de Porres, Via El Salvador, Villa Maria del Trionfo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età compresa tra 21 e 70 anni che hanno vissuto per più di 10 anni nei distretti di Lima elencati nel protocollo,
  • che hanno una diagnosi comprovata da biopsia di infezione da H. pylori.
  • i partecipanti devono essere in buone condizioni generali, mentalmente competenti e in grado di fornire il consenso informato;
  • non deve mostrare evidenza di disidratazione o ittero;
  • deve essere disposto a completare i questionari del paziente.
  • i partecipanti non devono avere allergie note a nessuno degli antibiotici utilizzati nello studio.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
H. pylori confermato dalla biopsia
Il paziente deve aver vissuto nei distretti di Lima, Perù elencati nel protocollo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rileva H. pylori nell'acqua potabile pubblica di Lima Peru
Lasso di tempo: entro 1 anno dalla ricezione dell'ultimo campione
Per rilevare la presenza di Helicobacter Pylori (H. pylori) nell'acqua potabile derivata dalla rete pubblica mediante tecniche molecolari e genomiche nei distretti di Lima, Perù (distretti dettagliati nel protocollo).
entro 1 anno dalla ricezione dell'ultimo campione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione di H. pylori in acqua e quelli di stomaci di pazienti con sintomi
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla ricezione dell'ultimo campione
Stabilire correlazioni tra i reperti in acqua e quelli dello stomaco di pazienti con sintomi di dispepsia che risiedono in quei distretti.
Entro 1 anno dalla ricezione dell'ultimo campione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

University of Michigan
Hope Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S1119

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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