S1119 Peruansk H. Pylori vattenföroreningsstudie
16 november 2015 uppdaterad av: Southwest Oncology Group
Magcancer och Helicobacter Pylori-infektion i Lima, Peru: Vattenföroreningens roll
Syftet med denna studie är att belysa rollen av dricksvatten som härrör från den offentliga källan i Lima, Peru och överföring av H. pylori-infektion med hjälp av genotypiska tekniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att upptäcka närvaron av Helicobacter Pylori i dricksvattnet som härrör från det offentliga nätverket med molekylära och genomiska tekniker i distrikten i Lima (Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores , Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martin de Porres, Villa El Salvador och Villa Maria del Triunfo) med hög och låg förekomst av magkarcinom.
Det sekundära målet med denna studie är att fastställa samband mellan fynden i vatten och de i magen hos patienter med symtom på dyspepsi som bor i dessa områden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
107
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Invånare i följande distrikt i Lima, Peru: Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Luis, San Martin de Porres, Via El Salvador, Villa Maria del Triunfo.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna i åldrarna 21-70 år som har bott i mer än 10 år i Lima-distrikten som anges i protokollet,
- som har en biopsi bevisad diagnos av infektion av H. pylori.
- deltagare måste vara i gott allmäntillstånd, mentalt kompetenta och kunna ge informerat samtycke;
- får inte visa tecken på uttorkning eller gulsot;
- måste vara villig att fylla i patientenkäterna.
- deltagarna får inte ha kända allergier mot någon av de antibiotika som används i studien.
Exklusions kriterier:
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
biopsi bevisad H. pylori
Patienten måste ha bott i distrikten i Lima, Peru som anges i protokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäck H. pylori i offentligt dricksvatten i Lima Peru
Tidsram: inom 1 år efter mottagandet av det senaste provet
|
För att upptäcka närvaron av Helicobacter Pylori (H.
pylori) i dricksvattnet som härrör från det offentliga nätverket genom molekylära och genomiska tekniker i distrikten i Lima, Peru (distrikt som beskrivs i protokoll).
|
inom 1 år efter mottagandet av det senaste provet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan H. pylori i vatten och magar hos patienter med symtom
Tidsram: Inom 1 år efter mottagandet av det senaste provet
|
Att fastställa samband mellan fynden i vatten och de i magen hos patienter med symtom på dyspepsi som bor i dessa områden.
|
Inom 1 år efter mottagandet av det senaste provet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S1119
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .