S1119 Peruansk H. Pylori vannforurensningsstudie
16. november 2015 oppdatert av: Southwest Oncology Group
Magekreft og Helicobacter Pylori-infeksjon i Lima, Peru: rollen til vannforurensning
Målet med denne studien er å belyse rollen til drikkevann som kommer fra den offentlige kilden i Lima, Peru og overføring av H. pylori-infeksjon ved bruk av genotypiske teknikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å oppdage tilstedeværelsen av Helicobacter Pylori i drikkevannet fra det offentlige nettverket ved hjelp av molekylære og genomiske teknikker i distriktene i Lima (Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores , Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martin de Porres, Villa El Salvador og Villa Maria del Triunfo) med høy og lav forekomst av gastrisk karsinom.
Det sekundære målet med denne studien er å etablere sammenhenger mellom funnene i vann og de i magen til pasienter med symptomer på dyspepsi som bor i disse distriktene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
107
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innbyggere i følgende distrikter i Lima, Peru: Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Luis, San Martin de Porres, Via El Salvador, Villa Maria del Triunfo.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne i alderen 21-70 år som har bodd i mer enn 10 år i Lima-distriktene som er oppført i protokollen,
- som har en biopsi påvist diagnose av infeksjon med H. pylori.
- deltakere må være i god allmenntilstand, mentalt kompetente og i stand til å gi informert samtykke;
- må ikke vise tegn på dehydrering eller gulsott;
- må være villig til å fylle ut pasientspørreskjemaene.
- Deltakerne må ikke ha kjent allergi mot noen av antibiotikaene som ble brukt i studien.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
biopsi påvist H. pylori
Pasienten må ha bodd i distriktene i Lima, Peru oppført i protokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdag H. pylori i offentlig drikkevann i Lima Peru
Tidsramme: innen 1 år etter mottak av siste prøve
|
For å oppdage tilstedeværelsen av Helicobacter Pylori (H.
pylori) i drikkevannet avledet fra det offentlige nettverket ved molekylære og genomiske teknikker i distriktene i Lima, Peru (distrikter beskrevet i protokollen).
|
innen 1 år etter mottak av siste prøve
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av H. pylori i vann og magen til pasienter med symptomer
Tidsramme: Innen 1 år etter mottak av siste prøve
|
Å etablere sammenhenger mellom funnene i vann og de i magen til pasienter med symptomer på dyspepsi som bor i disse distriktene.
|
Innen 1 år etter mottak av siste prøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S1119
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .