S1119 Estudo de contaminação de água peruana por H. Pylori
16 de novembro de 2015 atualizado por: Southwest Oncology Group
Câncer gástrico e infecção por Helicobacter Pylori em Lima, Peru: o papel da contaminação da água
O objetivo deste estudo é elucidar o papel da água potável proveniente da fonte pública em Lima, Peru e a transmissão da infecção por H. pylori usando técnicas genotípicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é detectar a presença de Helicobacter Pylori na água potável proveniente da rede pública por técnicas moleculares e genômicas nos distritos de Lima (Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores , Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martin de Porres, Villa El Salvador e Villa Maria del Triunfo) com alta e baixa incidência de carcinoma gástrico.
O objetivo secundário deste estudo é estabelecer correlações entre os achados na água e os do estômago de pacientes com sintomas de dispepsia residentes nesses bairros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
107
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes dos seguintes distritos de Lima, Peru: Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Luis, San Martin de Porres, Via El Salvador, Villa Maria del Triunfo.
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos entre 21 e 70 anos que residam há mais de 10 anos nos distritos de Lima listados no protocolo,
- que tenham diagnóstico comprovado por biópsia de infecção por H. pylori.
- os participantes devem estar em boas condições gerais, mentalmente competentes e capazes de fornecer consentimento informado;
- não deve apresentar sinais de desidratação ou icterícia;
- devem estar dispostos a preencher os questionários do paciente.
- os participantes não devem ter alergia conhecida a nenhum dos antibióticos usados no estudo.
Critério de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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biópsia comprovada de H. pylori
O paciente deve ter morado nos distritos de Lima, Peru listados no protocolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detectar H. pylori em água potável pública de Lima Peru
Prazo: dentro de 1 ano após receber a última amostra
|
Para detectar a presença de Helicobacter Pylori (H.
pylori) na água potável derivada da rede pública por técnicas moleculares e genômicas nos distritos de Lima, Peru (distritos detalhados no protocolo).
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dentro de 1 ano após receber a última amostra
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de H. pylori na água e no estômago de pacientes com sintomas
Prazo: Dentro de 1 ano após o recebimento da última amostra
|
Estabelecer correlações entre os achados na água e no estômago de pacientes com sintomas de dispepsia residentes nesses bairros.
|
Dentro de 1 ano após o recebimento da última amostra
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S1119
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